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招標(biāo)代理公司（立即查看） 受業(yè)主單位（立即查看） 委托，于2025-05-23在采購與招標(biāo)網(wǎng)發(fā)布 EDC臨床數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)　　競爭性磋商公告。現(xiàn)邀請全國供應(yīng)商參與投標(biāo)，有意向的單位請及時(shí)聯(lián)系項(xiàng)目聯(lián)系人參與投標(biāo)。 一、項(xiàng)目名稱：E（略）二、項(xiàng)目編號：S（略）三、采購人：（略）地址：（略）　　　　電話：（略）-（略）n技術(shù)聯(lián)系人：（略）　???電話：（略）n四、采購貨物品名、數(shù)量及主要性能參數(shù)要求E（略）　　1套（一）功能要求1.科研項(xiàng)目管理1.1支持創(chuàng)建項(xiàng)目、編輯項(xiàng)目、刪除項(xiàng)目、設(shè)置項(xiàng)目權(quán)限、項(xiàng)目組管理、項(xiàng)目組成員管理等過程管理，實(shí)現(xiàn)科研項(xiàng)目課題流程、進(jìn)度以及科研項(xiàng)目的實(shí)時(shí)管理。1.2具備同時(shí)對一個(gè)或者多個(gè)科研項(xiàng)目進(jìn)行實(shí)施和（略）限于一個(gè)臨床科室或者一個(gè)科研項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)對（略）個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床科研的集中統(tǒng)一管理以及單個(gè)科研項(xiàng)目的個(gè)性化支持。1.3（略）用戶設(shè)置不同的數(shù)據(jù)權(quán)限，如數(shù)據(jù)可訪問范圍、數(shù)據(jù)脫敏字段范圍，數(shù)據(jù)（略）的字段范圍。1.4項(xiàng)目組成員管理實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目組成員的增加、刪除及給成員授權(quán)（略）色（如項(xiàng)目組用戶、普通用戶、錄入人員）的功能。2.電子數(shù)據(jù)采集功能2.1電子病例報(bào)告表（eCRF）設(shè)計(jì)：通過（略）代碼方式，基于瀏覽器定義和設(shè)置數(shù)據(jù)變量的屬性，如變量的范圍、編碼、邏輯關(guān)系和跳轉(zhuǎn)設(shè)定在同一個(gè)頁面設(shè)置，支持拖拉拽式的題型設(shè)置，可實(shí)時(shí)預(yù)覽eCRF。支持標(biāo)準(zhǔn)化CDASH表單和編碼規(guī)則。2.2具有專病?？蒲芯磕０澹毫餍行愿忻?、眼科疾病、腫瘤、腦?。裕┎?、骨傷科疾病、針灸治療優(yōu)勢病、兒科疾病9類疾病的研究模板，模板內(nèi)包括入排、基線、隨訪、不良反應(yīng)、合并用藥等常用eCRF，能做到一鍵創(chuàng)建一個(gè)完（略）的研究項(xiàng)目。2.3內(nèi)置不少于（略）個(gè)常用ePRO量表模板，自帶計(jì)算結(jié)果所需的公式配置。支持通過量表評測為患者建立畫像，用于精準(zhǔn)診斷和慢病康復(fù)干預(yù)。2.4隨訪管理：電腦端和手機(jī)（略）端都可以通過日歷查看近期隨訪日程和名單。配合電子日記和電話隨訪使用。2.5電子日記（e-PRO、eDiary）：支持（略）隨訪，（略）綁（略），自動按訪視日期推送e-PRO、eDiary信息采集表給患者，患者可以直接打開以小程序方式填寫信息；患者（略）端可以與醫(yī)生進(jìn)行聊天、視頻會話、查看已回答的隨訪記錄。2.6電話隨訪：支持基于IPCC技術(shù)最多8（略）的電話隨訪，支持隨訪人員預(yù)設(shè)隨訪問題的錄音并在外呼時(shí)播放給患者，人工識別患者回答，全程錄音，并支持人工審核CRF數(shù)據(jù)時(shí)同步調(diào)聽錄音。需配套提供符合I（略）關(guān)設(shè)備和耳麥。2.7手機(jī)端和電腦端錄入數(shù)據(jù)時(shí)，支持錄入人員手工錄入CRF數(shù)據(jù)，支持雙錄入，支持基于本地化部署的AI的化驗(yàn)單拍照識別，自動錄入CRF。2.8（略）留有標(biāo)準(zhǔn)化接口，可從（略）的病（略）等同步或?qū)胂嚓P(guān)臨床數(shù)據(jù)。2.9院內(nèi)非標(biāo)準(zhǔn)化接口：采用本地化部署的OCR拍照識別或RPA流程機(jī)器人技術(shù)，打通臨床研（略）數(shù)據(jù)源。2.（略）支持（略）所有受訪者的基礎(chǔ)信息、CRF數(shù)據(jù)，支持Excel、SPSS、SAS等格式數(shù)據(jù)。支持（略）CDISCODM標(biāo)準(zhǔn)交換數(shù)據(jù)文件。2.（略）支持對CRF數(shù)據(jù)的（略）可視化頻數(shù)（略）析、交叉（略）析，對數(shù)值類型自動進(jìn)行均值、標(biāo)準(zhǔn)差、眾數(shù)、中位數(shù)、最大最小值的計(jì)算。支（略）指標(biāo)的趨勢（略）析。3.數(shù)據(jù)管理功能3.1研究數(shù)據(jù)自動核查：通過（略）代碼方式設(shè)置電子病例報(bào)告表（eCRF）的核查規(guī)則，包括缺失值、數(shù)據(jù)范圍、日期比較、邏輯核對等，進(jìn)行一鍵自動核查，核查出問題的（略）質(zhì)疑給醫(yī)生或患者。3.2研究數(shù)據(jù)人工審核：由醫(yī)學(xué)專業(yè)數(shù)據(jù)管理人員對研究數(shù)據(jù)、隨訪錄音進(jìn)行人工審核，審核出來的問題手動生成質(zhì)疑。3.3質(zhì)疑（略）：支持通過（略）、短信，以及電話外呼通知研究者或患者及時(shí)處理質(zhì)疑，電話外呼需要保存電話錄音。4.中央隨機(jī)與藥物管理功能4.1中央隨機(jī)：支持靜態(tài)隨機(jī)，動態(tài)隨機(jī)；支持雙盲，單盲，開盲；支持平行設(shè)計(jì)，交叉設(shè)計(jì)，（略）產(chǎn)生隨機(jī)序號，也支持從文件導(dǎo)入外部隨機(jī)序號。適應(yīng)性設(shè)計(jì)應(yīng)支持DBCD等常用算法。4.2藥物管理：支持初始化藥廠、藥物信息，支持中央隨（略）接收藥物并（略）藥物，支持報(bào)損報(bào)失，庫存預(yù)警。支持醫(yī)生通過（略）端藥物（略），患者（略）端查看藥物。5.SAE錄入：支持符合E2BR3標(biāo)準(zhǔn)的SAE（略）錄入功能，對于錄入的數(shù)據(jù)，支持（略）質(zhì)疑操作。（二）質(zhì)保期不少于2年。五、評（略）標(biāo)準(zhǔn)本次磋商采用綜合評（略）法，總（略）為（略），具體內(nèi)容如下：（一）技術(shù)參數(shù)、配置及（略）體綜合性能（略）（（略））1．技術(shù)參數(shù)及配置（（略））以供應(yīng)商提供的能直接反映該產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)的彩頁或產(chǎn)品說明書等作為主要評判依據(jù)，其他情況由磋商小組根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行評判。（1）所提供產(chǎn)品多項(xiàng)不滿足磋商公告要求（偏離），或參數(shù)偏離超出用戶教學(xué)、科研可接受范圍的，經(jīng)磋商小組評審可作為無效響應(yīng)文件。（2）所提供產(chǎn)品不滿足磋商公告要求（偏離）、配置不詳、技術(shù)參數(shù)不明確、缺漏項(xiàng)的，每處扣2（略）。2．綜合性能情況（（略））（1）所提供產(chǎn)品性能參數(shù)優(yōu)于競爭性磋商文件中技術(shù)要求情況（磋商小組認(rèn)為超出指標(biāo)有意義的）（6（略））。其中優(yōu)于項(xiàng)，每處加2（略）。（2）所提供（略）場反饋情況（9（略））。根據(jù)所提供產(chǎn)品的品牌影響力、（略）場占有率（同行業(yè)為主）、現(xiàn)有用戶的反饋情況、使用提供產(chǎn)品發(fā)表的學(xué)術(shù)論文情況等綜合評定。（二）價(jià)格（略）（（略））1．基準(zhǔn)價(jià)：滿足競爭性磋商文件要求且價(jià)格最低的報(bào)價(jià)為基準(zhǔn)價(jià)，基準(zhǔn)價(jià)為滿（略）。2．其他供應(yīng)商的報(bào)價(jià)得（略）按照下列公式計(jì)算：報(bào)價(jià)得（略）＝（基準(zhǔn)價(jià)／報(bào)價(jià)）×（略）。（（略）（（略））1．綜合實(shí)力（2（略））根據(jù)供應(yīng)商提供的能體現(xiàn)其綜合實(shí)力的證明材料進(jìn)行評定。2．售后服務(wù)與培訓(xùn)情況等（（略））（1）質(zhì)保期（3（略））。符合磋商文件要求的，得1（略），每增加一年質(zhì)保期加1（略）。（2）服務(wù)、技術(shù)支持與培訓(xùn)承諾情況（7（略））。根據(jù)磋商響應(yīng)文件（略）點(diǎn)設(shè)置情況、服務(wù)響應(yīng)時(shí)間、現(xiàn)有用戶對產(chǎn)品售后服務(wù)情況及服務(wù)水平的反饋等綜合評定。3．其它優(yōu)惠措施等（3（略））根據(jù)供應(yīng)商提供的在磋商文件要求范圍以外，磋商小組認(rèn)可的優(yōu)惠措施綜合評定。六、磋商響應(yīng)報(bào)價(jià)應(yīng)包括所報(bào)儀器設(shè)備費(fèi)、安裝調(diào)試費(fèi)、測試驗(yàn)收費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、運(yùn)行維護(hù)費(fèi)、稅金（含美國產(chǎn)品被加征關(guān)稅）、國際國內(nèi)運(yùn)輸費(fèi)、保險(xiǎn)和其他為完成本項(xiàng)目所發(fā)生的一切費(fèi)用。七、供應(yīng)商資質(zhì)要求（一）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；（二）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會計(jì)制度；（三）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；（四）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；（五）近三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；（六）本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體報(bào)價(jià)。八、磋商響應(yīng)文件的組成（一）磋商響應(yīng)文件一般由下列材料組成（部（略）表格樣式見附件1），復(fù)印件須加蓋供應(yīng)商公章，所有材料須按序裝訂成冊：1.目錄（磋商響應(yīng)資料與頁碼對照表，原件）。2.磋商響應(yīng)函（原件）。3.響應(yīng)基本情況一覽表（原件）。4.詳細(xì)配置清單（原件）。5.技術(shù)規(guī)格偏離表（原件）。6.（略）業(yè)績、公司榮譽(yù)等，原件）。7.資格證明材料（1）營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證以及組織機(jī)構(gòu)代碼證（復(fù)印件）。（2）法定代表人授權(quán)書（原件）。（3）法定代表人（略）明材料（如（略）、護(hù)照等）（復(fù)印件）。（4）法人授權(quán)代表（略）明材料（如（略）、護(hù)照等）及單位社保證明（復(fù)印件）。（5）供應(yīng)商最新的年度審計(jì)報(bào)告或財(cái)務(wù)報(bào)告（復(fù)印件）。（6）儀器設(shè)備生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)許可證（復(fù)印件，特殊行業(yè)必須提供）。（7）儀器設(shè)備銷售代理授權(quán)證明（進(jìn)口貨物非生產(chǎn)制造廠商投標(biāo)的，須按第2.2條要求提供，專項(xiàng)授權(quán)書提供原件、代理證書提供復(fù)印件）。（8（略）出具的質(zhì)量體系認(rèn)證證書（例如：ISO、FDA、CE、3C等，國家強(qiáng)制要求的設(shè)備必須提供，復(fù)印件）。（9）近三年來與本次磋商儀器設(shè)備相同產(chǎn)品的用戶名單及聯(lián)系方式（以教學(xué)、科研用戶為主，原件）。8.服務(wù)措施、服務(wù)承諾（主要包括針對本項(xiàng)目的服務(wù)、培訓(xùn)方案及其他優(yōu)惠措施等）（原件）。9.供應(yīng)商認(rèn)為應(yīng)該提供的其他材料。（二）特別說明1.“磋商響應(yīng)文件”應(yīng)裝訂并密封，并加蓋投標(biāo)單位公章。2.正本一份，副本三份，如副本與正本有出入，以正本為準(zhǔn)；3.相關(guān)材料及填寫規(guī)范按照《蘇州大學(xué)招標(biāo)采購儀器設(shè)備投標(biāo)人須知》第三條“投標(biāo)文件”中的具體要求執(zhí)行。九、貨物交貨期、交貨地點(diǎn)、付款方式、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收以及售后服（略）要求，參照《蘇州大學(xué)招標(biāo)采購儀器設(shè)備投標(biāo)人須知》第（略）條中的要求執(zhí)行。十、磋商文件價(jià)格：人民幣（略）（相關(guān)繳納事宜詳見附件3），售后不退。十一、（略）：供應(yīng)商在（略）前，須認(rèn)真閱讀《蘇州大學(xué)招標(biāo)采購儀器設(shè)備投標(biāo)人須知》和本磋商公告，完全了解并接受其所有條款及要求，并在（略）年5月（略）日（略）：（略）前將（略）函（格式見附件2）（略）至采購人（略）n）。十二、遞交磋商響應(yīng)文件相關(guān)事宜：（一）順豐快遞郵寄方式（建議優(yōu)先采用）1.寄達(dá)時(shí)間：（略）年6月5日9:（略）前。2.收件人信息：　收件人：（略）系方式：（略）　收件地址：（略）1.遞交時(shí)間：（略）年6月5日8:（略）～9：（略）.遞交地址：（略）6月5日9:（略）。十四、磋商時(shí)間：（略）年6月5日9:（略）。　　　S（略）?附件.zip（略）查看原文