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招標(biāo)代理公司（立即查看） 受業(yè)主單位（立即查看） 委托的項(xiàng)目評(píng)審工作已圓滿結(jié)束，于2025-08-18在采購(gòu)與招標(biāo)網(wǎng)發(fā)布 許昌市中心醫(yī)院心內(nèi)科耗材項(xiàng)目競(jìng)爭(zhēng)性談判公告，現(xiàn)將成交供應(yīng)商名單公告。 （略）心內(nèi)科耗材項(xiàng)目以競(jìng)爭(zhēng)性談判的方式對(duì)配送供應(yīng)商進(jìn)行遴選?，F(xiàn)邀請(qǐng)符合本談判文件規(guī)定條件的供應(yīng)商前來談判。一、項(xiàng)目基本情況（略）心內(nèi)科耗材項(xiàng)目（二）項(xiàng)目編號(hào)：YLZB-F-T（略）號(hào)（三）采購(gòu)方式：競(jìng)爭(zhēng)性談判（最低評(píng)標(biāo)價(jià)法，即對(duì)經(jīng)醫(yī)用耗材遴選小組遴選出至少三個(gè)品牌進(jìn)行最后報(bào)價(jià)（多輪報(bào)價(jià)），價(jià)低者中標(biāo)）。（四）項(xiàng)目主要內(nèi)容：序號(hào)標(biāo)段號(hào)耗材名稱（標(biāo)段名稱）規(guī)格或使用適應(yīng)癥技術(shù)規(guī)格或主要參數(shù)擬入圍品種（品牌）數(shù)量1標(biāo)段一一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管各規(guī)格，處理冠脈血管內(nèi)鈣化病變導(dǎo)管基本規(guī)格1.尺寸應(yīng)滿足臨床操作中到達(dá)冠脈病變部位的需求。2.材料：導(dǎo)管主體采用生物相容性良好的醫(yī)用級(jí)高（略）子材料，如聚氨酯等，具有一定的柔韌性和強(qiáng)度，可耐受推送過程中的彎折和壓力。二、沖擊波發(fā)生相關(guān)參數(shù)1.沖擊波能量范圍：能量輸出范圍可根據(jù)不同冠脈病變情況進(jìn)行精確調(diào)節(jié)。2.沖擊波頻率：頻率調(diào)節(jié)范圍可適應(yīng)不同血管壁病變特性。3.沖擊波脈沖寬度：脈沖寬度保證有效作用于病變組織同時(shí)減少對(duì)周圍正常組織損傷。三、導(dǎo)管操作性能參數(shù)1.推送性能：在模擬冠脈血管模型中，導(dǎo)管推送確保在血管內(nèi)推送順暢。2.扭轉(zhuǎn)性能：導(dǎo)管應(yīng)具備良好的扭矩傳遞性能，便于精確控制導(dǎo)管頭端方向。3.彎曲性能：可在血管彎曲處?kù)`活通過，且恢復(fù)原狀后無(wú)永久變形。（略）標(biāo)段二生物可吸收雷帕（略）各規(guī)格型號(hào)，適用于冠脈原發(fā)病引致的缺血性心臟病患者支架部（略）1.材料：支架基體材料具有良好生物相容性，可逐步生物降解吸收。2.尺寸規(guī)格?直徑：提供多種規(guī)格滿足不同冠脈血管直徑需求。?長(zhǎng)度：包括（略）mm、（略）mm、（略）mm、（略）mm等規(guī)格，適配不同病變長(zhǎng)度。3.性能指標(biāo)?抗擠壓性能：在規(guī)定壓力下，保證在血管內(nèi)維（略）部（略）1.尺寸：與支架適配，外徑長(zhǎng)度滿足到達(dá)冠脈病變部位需求。2.末端頭端：頭端設(shè)計(jì)圓潤(rùn)、光滑，減少對(duì)血管壁損傷。藥物涂層部（略）1.藥物為雷帕霉素。2.藥物有效性及載藥量和藥物釋放率，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)達(dá)到相應(yīng)釋放比例，且符合預(yù)設(shè)（略）體部（略）1.外觀：表面應(yīng)光滑、平（略），無(wú)裂縫、毛刺等缺陷。2.尺寸：（略）體長(zhǎng)度、外徑等符合設(shè)計(jì)要求。3.推送順暢。4.輪廓效應(yīng)喇叭口：在規(guī)定范圍內(nèi)，不影響支架定位和釋放。5.支架抗脫載能力（移除（略）上固定牢固。6.球囊充壓卸壓時(shí)間：在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成充壓和卸壓。7.球囊額定爆破壓（最大推薦充盈壓力）：達(dá)到產(chǎn)品設(shè)計(jì)規(guī)定值。（略）標(biāo)段三卵圓孔未閉封堵器（國(guó)產(chǎn)）各規(guī)格，卵圓孔未閉封堵器用于封閉右向左（略）流的患者的所有類型一、基本規(guī)格參數(shù)1（略）、標(biāo)記帶、末端螺絲、聚酯片和聚酯線組成。2.鎳鈦合金自膨設(shè)計(jì)，易于封堵器釋放，也可便于多次回收再釋放。3.雙盤設(shè)計(jì)，特制鎳鈦合金，右房盤內(nèi)扣設(shè)計(jì)，更貼合房間隔，減少殘余漏。性能參數(shù)1.有效防止鎳離子浸出2.術(shù)后即可進(jìn)行全身核磁共振檢查，在磁場(chǎng)強(qiáng)度小于等于3.0T時(shí)具有MR安全性，不影響患者術(shù)后常規(guī)檢查。（略）標(biāo)段四卵圓孔未閉封堵器（進(jìn)口）各規(guī)格，卵圓孔未閉封堵器用于封閉右向左（略）流的患者的所有類型一、基本規(guī)格參數(shù)1（略）、標(biāo)記帶、末端螺絲、聚酯片和聚酯線組成。2.鎳鈦合金自膨設(shè)計(jì)，易于封堵器釋放，也可便于多次回收再釋放。3.雙盤設(shè)計(jì)，特制鎳鈦合金，右房盤內(nèi)扣設(shè)計(jì)，更貼合房間隔，減少殘余漏。性能參數(shù)1.有效防止鎳離子浸出2.術(shù)后即可進(jìn)行全身核磁共振檢查，在磁場(chǎng)強(qiáng)度小于等于3.0T時(shí)具有MR安全性，不影響患者術(shù)后常規(guī)檢查。（略）標(biāo)段五一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管各規(guī)格，用于治療藥物難治性復(fù)發(fā)性癥狀性陣發(fā)性房顫導(dǎo)管基本參數(shù)1.外徑：以適配不同血管及心臟腔室操作需求。2.長(zhǎng)度：有效長(zhǎng)度保證能到達(dá)心臟目標(biāo)部位。二、電極相關(guān)參數(shù)1.電極數(shù)量：一般最少7或9個(gè)，可根據(jù)消融需求進(jìn)行合理（略）布，以實(shí)現(xiàn)不同范圍和精度的電場(chǎng)覆蓋。2.電極定位精度：小于1mm3.電極形狀：常見環(huán)形或螺旋形等，不同形狀適用于不同心臟部位的消融操作。三、操作性能參數(shù)1.導(dǎo)管應(yīng)具備良好的扭矩傳遞性能，彎曲性能良好，可在心臟復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)中靈活移動(dòng)。2.導(dǎo)管嵌入多個(gè)磁感應(yīng)器，可搭配心（略）使用，導(dǎo)管操作全程可視，可追溯。3.一環(huán)多用，可建模，標(biāo)測(cè)，消融，驗(yàn)證；一次房間隔穿刺，安全便捷手術(shù)。4.可選擇性電極放電，可以實(shí)現(xiàn)個(gè)性化治療。5.該導(dǎo)管（略）麻或全麻下均可完成手術(shù)。（略）標(biāo)段六冠脈藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（直徑2mm-4mm，長(zhǎng)度8mm-（略）mm）各規(guī)格型號(hào)，該產(chǎn)品用于冠狀動(dòng)脈支架內(nèi)再狹窄的治療及冠狀動(dòng)脈（略）叉病變狹窄的擴(kuò)張治療。一、藥物基本參數(shù)紫杉醇藥物且無(wú)藥物載體，藥物在球囊表面（略）布均勻。二、灌注功能參數(shù)1.灌注流量：在球囊擴(kuò)張過程中，血液的灌注流量要達(dá)到不阻斷血流的效果。2.灌注口設(shè)計(jì)：灌注口位置、大小、數(shù)量合理，保證球囊擴(kuò)張過程中不阻斷血流。三、操作性能參數(shù)1.推送性能：導(dǎo)管推送順暢，便于到達(dá)病變位置。2.扭轉(zhuǎn)性能：具備良好扭矩傳遞性能，可精確控制球囊方向。3.彎曲性能：可在血管彎曲處?kù)`活通過，且恢復(fù)原狀后無(wú)永久變形。2?預(yù)算金額（最高限價(jià)）：序號(hào)標(biāo)段號(hào)耗材名稱（標(biāo)段名稱）單位單價(jià)限價(jià)（（略），據(jù)實(shí)結(jié)算）1標(biāo)段一一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管個(gè)（略）2標(biāo)段二生物可吸收雷帕（略）個(gè)（略）3標(biāo)段三卵圓孔未閉封堵器國(guó)產(chǎn)）個(gè)（略）4標(biāo)段四卵圓孔未閉封堵器進(jìn)口）個(gè)（略）5標(biāo)段五一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管個(gè)（略）6標(biāo)段六冠脈藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管個(gè)（略）?（六）交付（實(shí)施）時(shí)間（期限）：自合同生效之日起2年。合同采用一年一簽的方式。（七）交付（實(shí)施）地點(diǎn)（范圍）：采購(gòu)人指定地點(diǎn)。（八）質(zhì)量要求：產(chǎn)品需符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，質(zhì)量要求達(dá)到合格。（九）（略）包：不允許。二、供應(yīng)商資格條件（（略）采購(gòu)法》第二十二條之規(guī)定。（二）供應(yīng)商未被（略）站（（略）www.（略）.cn）重大稅收違法失信主體；“（略）”（https:（略）.cnshixin）失信被執(zhí)行人（略）采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單；“中國(guó)（略）站（chinanpo.mca.gov.cn）嚴(yán)重違法失信名單的社會(huì)組織。（三）特殊資格要求：1、根據(jù)所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械（略）類，供應(yīng)商為產(chǎn)品制造商時(shí)，提供有效的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（第一類醫(yī)療器械提供）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（第二、三類醫(yī)療器械提供）；供應(yīng)商為產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷商時(shí)，提供有效的涵蓋投標(biāo)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)范圍的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》（第二類醫(yī)療器械提供）、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》第三類醫(yī)療器械提供。所投產(chǎn)品納入醫(yī)療器械管理的還須具備醫(yī)療器械（略）證（或第一類醫(yī)療器械備案信息表），且在有效期內(nèi)。2、（略）規(guī)定，屬于醫(yī)保報(bào)銷的產(chǎn)品，須提供（略）位醫(yī)保編碼，并（略）耗材映射庫(kù)內(nèi)。（不屬于無(wú)需提供）3、所投產(chǎn)品須具（略）標(biāo)號(hào)（略）標(biāo)號(hào)。（若（略）標(biāo)號(hào)（略）標(biāo)號(hào)須提供官方證明文件）（四）本次采購(gòu)不接受聯(lián)合體響應(yīng)。三、談判文件獲取時(shí)間及地點(diǎn)（一）獲取時(shí)間：自（略）年（略）月（略）日至（略）年（略）月（略）日（法定節(jié)假日除外），每天上午（略）:（略）至（略）:（略），下午（略）:（略）至（略）:（略）（北京時(shí)間）。（二）請(qǐng)有意向參加的供應(yīng)商將營(yíng)業(yè)執(zhí)照、（略）、法人及被委托人的（略）復(fù)印件（略）后掃描成一個(gè)pdf文件（略）至代理機(jī)構(gòu)（略）：（略）全稱＋項(xiàng)目名稱＋標(biāo)段號(hào)及標(biāo)段名稱，同時(shí)標(biāo)注授權(quán)委托人姓名和電話），并電話通知代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系人，獲取談判文件。未獲取或逾期獲取談判文件或資料不完（略）的不予受理。（三）談判文件售價(jià)（略）項(xiàng)目，于獲取文件時(shí)交納給代理機(jī)構(gòu)，售后不退。遇廢標(biāo)等情況，初次已獲取文件供應(yīng)商資格順延保留，如有意向繼續(xù)參與后續(xù)采購(gòu)不再重復(fù)繳費(fèi)，直至項(xiàng)目完成采購(gòu)或項(xiàng)目終止。（四）獲取文件成功并不視為通過資格審查，資格審查工作在開標(biāo)后由醫(yī)用耗材遴選小組獨(dú)立負(fù)責(zé)，未通過資格審查的響應(yīng)文件屬于無(wú)效投標(biāo)。四、投標(biāo)響應(yīng)文件遞交、截止時(shí)間（一）投標(biāo)響應(yīng)文件遞交時(shí)間為（略）年（略）月（略）日（略）時(shí)（略）至（略）時(shí)（略）（北京時(shí)間），應(yīng)答人須于（略）年（略）月（略）日（略）時(shí)（略）前將密封完好（略）鹿（略）開標(biāo)室。每一個(gè)標(biāo)段響應(yīng)文件包含：1套密封包裝的紙質(zhì)版投標(biāo)文件（1正1副）、1個(gè)單獨(dú)密封包裝的電子版投標(biāo)文件（U盤）、1份密封的樣品。經(jīng)開標(biāo)（略）投標(biāo)供應(yīng)商密封檢查，未按要求密封的，屬于無(wú)效投標(biāo)。（二）法定代表人遞交投標(biāo)響應(yīng)文件時(shí)須持紙質(zhì)版法定代表人資格證明書原件及（略）原件或授權(quán)代表遞交投標(biāo)響應(yīng)文件時(shí)須持紙質(zhì)版（略）原件及（略）原件，否則投標(biāo)響應(yīng)文件不予接收。（三）投標(biāo)響應(yīng)文件遞交截止時(shí)間為（略）年（略）月（略）日（略）時(shí)（略）（北京時(shí)間），逾期送達(dá)或未送達(dá)指定地點(diǎn)的響應(yīng)文件，投標(biāo)響應(yīng)文件不予接收。五、開標(biāo)時(shí)間及開標(biāo)地點(diǎn)（一）開標(biāo)時(shí)間：（略）年（略）月（略）日（略）時(shí)（略）（北京時(shí)間）。（略）鹿（略）開標(biāo)室。（略）、（略）《（略）》、《中國(guó)采購(gòu)與招標(biāo)網(wǎng)》、《（略）》（略）。七、公告期限本公告自發(fā)布之日起公告期限為三個(gè)工作日。八、（略）地址：（略）地址：（略）9（略）室聯(lián)系人：（略）方式：（略）年8月（略）日（略）查看原文