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招標(biāo)代理公司（立即查看） 受業(yè)主單位（立即查看） 委托，于2025-10-17在采購與招標(biāo)網(wǎng)發(fā)布 深圳公共資源交易中心關(guān)于開展廣東省消化介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購的公告。現(xiàn)邀請全國供應(yīng)商參與投標(biāo)，有意向的單位請及時聯(lián)系項目聯(lián)系人參與投標(biāo)。 各有關(guān)單位：為推（略）醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，促進形成合理價格，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔（略）〕（略）號）、《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔（略）〕（略）號）等文件要求，（略）（（略））開（略）消化介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購（以下簡稱消化介入類集采），現(xiàn)邀請符合要求的企業(yè)申報參與。一、采購主體（一）本次參與的采購主體（略）公立醫(yī)療機構(gòu)（含駐粵軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同），醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)在承諾遵守本次消化介入類集采規(guī)定的前提下，可自愿參加。（二）參與本次消化介入類集采的醫(yī)療機構(gòu)須填報《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購委托與填報承諾書》。二、采購品種范圍、產(chǎn)品（略）類、最高有效申報價和醫(yī)療機構(gòu)報量（一）采購品種范圍本次消化介入類集采品種范圍要求如下：1.止血夾。止血夾通常由夾子組件、輸送裝置或者釋放裝置組成，用于內(nèi)窺鏡（略）軟組織夾合、止血和標(biāo)記等。納入本次采購范圍的止血夾包括但不限于國家（略）醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前7位為C（略）的產(chǎn)品。三臂夾，開口≥（略）mm的止血夾，外科手術(shù)中臨時夾閉血管或組織的止血夾，以及神經(jīng)外科手術(shù)中頭皮止血、固定的止血夾均不在本次采購范圍內(nèi)。2.消化介入注射針。消化介入注射針通常與內(nèi)窺鏡配合使用，用（略）或血管內(nèi)注射。納入本次采購范圍的消化介入注射針包括但不限于國家（略）醫(yī)保醫(yī)用耗材（略）類代碼前7位為C（略）的產(chǎn)品。3.圈套器。圈套器又稱息肉勒除器，主要用于在內(nèi)窺鏡下切除和（略）息肉或組織。納入本次采購范圍的圈套器包括但不限于國家（略）醫(yī)保醫(yī)用耗材（略）類代碼前7位為C（略）的產(chǎn)品。等離子圈套器，以及同時具備切除勒除）功能和其他功能的圈套器均不納入本次采購范圍內(nèi)。4.靜脈曲張?zhí)自?。靜脈曲張?zhí)自魍ǔＳ茫裕╈o脈曲張血管的套扎治療。納入本次采購范圍的靜脈曲張?zhí)自靼ǖ幌抻趪遥裕┽t(yī)保醫(yī)用耗材（略）類代碼前7位為C（略）的產(chǎn)品。同時具備套扎功能和其他功能的套扎器，內(nèi)窺鏡下用于創(chuàng)面荷包縫合結(jié)扎、血管等小管腔結(jié)構(gòu)結(jié)扎的產(chǎn)品，以及僅用于息肉結(jié)扎且套環(huán)材質(zhì)為縫線尼龍材料的產(chǎn)品均不在本次采購范圍內(nèi)。5.痔套扎器。痔套扎器通常用于肛腸痔瘡的套扎治療。納入本次采購范圍的痔套扎器包括但不限于國家（略）醫(yī)保醫(yī)用耗材（略）類代碼前7位為C（略）、C（略）的產(chǎn)品。電動痔套扎器，內(nèi)窺鏡下用于創(chuàng)面荷包縫合結(jié)扎、血管等小管腔結(jié)構(gòu)結(jié)扎的產(chǎn)品，以及僅用于息肉結(jié)扎且套環(huán)材質(zhì)為縫線尼龍材料的產(chǎn)品均不在本次采購范圍內(nèi)。6.乳頭切開刀。乳頭切開刀一般用于內(nèi)窺鏡外科手術(shù)中，與高頻射頻手術(shù)設(shè)備配合使用，主要用于十二指腸乳頭括約肌切開術(shù)。納入本次采購范圍的乳頭切開刀包括但不限于國家（略）醫(yī)保醫(yī)用耗材（略）類代碼前7位為C（略）的乳頭切開刀。針狀刀不在本次采購范圍內(nèi)。（二）產(chǎn)品（略）類和最高有效申報價本次消化介入類集采六個采購品種的產(chǎn)品（略）類和各類別對應(yīng)的最高有效申報價（P0）見下表：序號采購品種類別產(chǎn)品（略）類最高有效申報價（P0）1止血夾1類止血夾（略）.（略）個2消化介入注射針2類消化介入注射針（略）根3圈套器3類圈套器（略）根4靜脈曲張?zhí)自?類靜脈曲張?zhí)自鳎裕└?痔套扎器5類痔套扎器（略）個6乳頭切開刀6類乳頭切開刀（單件）（略）根（略）類乳頭切開刀（套裝）（略）套（三）醫(yī)療機構(gòu)報量醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合歷史采購量、臨床使用狀況等因素，對應(yīng)（略）證、規(guī)格等填報首年預(yù)采購量。各（略）證按類別匯總的首年預(yù)采購量（見采購文件附表1）是按各醫(yī)療機構(gòu)填報的該類別內(nèi)該（略）證所有首年預(yù)采購量累加得出。三、采購周期本次消化介入類集采周期原則上為三年，自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。采購周期到期后可視實際情況延長采購期限，原則上延長（略）個月。四、申報要求（一）申報企業(yè)要求1.申報企業(yè)為取得本次消化介入類集采品種范圍內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械（略）人（含備案人，下同）。境外醫(yī)療器械（略）人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，并作為申報企業(yè)開展申報，同一境外醫(yī)療器械（略）人應(yīng)當(dāng)委托同一家企業(yè)申報。符合采購品種范圍和申報企業(yè)要求的企業(yè)須于規(guī)定時間內(nèi)在深圳醫(yī)用耗（略）（https:（略）.com:（略）ssologin.html，（略））完成產(chǎn)品信息維護。2.醫(yī)療器械（略）人為同一實際控制人或存在控股關(guān)系的,如委托同一家企業(yè)申報,視為同一申報企業(yè),同采購品種應(yīng)提交一份申報材料;醫(yī)療器械（略）人非同一實際控制人,且不存在控股關(guān)系的,如委托同一家企業(yè)申報,視為不同申報企業(yè),應(yīng)（略）別提交申報材料。3.依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價')" rel="nofollow" style="color:#4577DC;">信用評價制度，申報企業(yè)和醫(yī)療器械（略）人未被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》且未（略）評定為“特別嚴(yán)重”失信等級（已修復(fù)的除外）的；申報企業(yè)因申報品種（略）評定為“嚴(yán)重”失信等級（已修復(fù)的除外）的，涉及品種無申報資格。4.申報企業(yè)和醫(yī)療器械（略）人應(yīng)遵守包括但不限于《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》《中華人民共和國反壟斷法》等相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。5.申報企業(yè)須在本次消化介入類集采過程中依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評（略）作出承諾，該承諾或?qū)⒏鶕?jù)工作需要公開。6.近兩年內(nèi)申報企業(yè)相關(guān)申報產(chǎn)品未違反《（略）醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集采購銷合同》（采購文件附件2）的相關(guān)約定。7.受醫(yī)療器械（略）人委托的申報企業(yè)須持續(xù)持有覆蓋（略）個采購周期的產(chǎn)品代理資格。（二）申報產(chǎn)品要求1.申報產(chǎn)品屬于本次消化介入類集采品種范圍并獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械（略）證（以下簡稱（略）證）。2.申報產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。3.申報的（略）證應(yīng)在有效期內(nèi)（（略）上（略）截止之日為準(zhǔn)）。五、信息（略）申報企業(yè)通過（略）（http:（略）.com，下同）醫(yī)用耗材交易板塊（略）相（略）通過（略）發(fā)布本次消化介入類集采相關(guān)通知（略）上（略）及相關(guān)要求本次消化介入類集采，申報企業(yè)應(yīng)當(dāng)按（略）通知（另行發(fā)布），在規(guī)定時（略）上（略），申報企業(yè)、產(chǎn)品資質(zhì)材料、價格信息及其他證明材料等須在（略）時（略）上提交。七、報價安排本次消化介入類集采采用（略）報價方式，申報企業(yè)按報價通知（另行發(fā)布）要求，在規(guī)定時間內(nèi)按要求進行報價。八、聯(lián)系方式機構(gòu)名（略）（（略）西麗南山智谷產(chǎn)業(yè)園A座）聯(lián)系電話：（略）-（略）服務(wù)時間：9:（略）-（略）:（略），（略）:（略）-（略）:（略），節(jié)假日除外九、其他（一）本次消化介入類（略）絡(luò)會議時間為（略）年（略）月（略）日（略）:（略），會議鏈接：https:（略）.comtradeapicenterd2mcl6mchIfS。每家企業(yè)僅可指派1名人員參加，請?zhí)崆鞍胄r加入會議，入會須備注企業(yè)名稱。（二）若因不可抗力或其他原因造成本次消化介入類集采相關(guān)工作無法（略）視情況調(diào)（略）并通知公告。?附件：（略）消化介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件采購文件編號：（略）DL（略）（（略））（略）年（略）月（略）日（略）查看原文