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為進(jìn)一步規(guī)范非免疫規(guī)劃疫苗采購供應(yīng)與管理工作，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國疫苗管理法》和《（略）非免疫規(guī)劃疫苗陽光采購實施方案》等有關(guān)規(guī)定，秉承公開、公平、公正的原則，擬開（略）非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作，現(xiàn)就有關(guān)事項公告如下：

一、遴選條件

（一）入圍甘（略）公布的《（略）年度非免疫規(guī)劃疫苗陽光采購動態(tài)調(diào)（略）結(jié)果公示表》的（略）許可持有人和疫苗品種。

（二）參加遴選的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或中標(biāo)企業(yè)近五年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄，無廉潔、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。

二、遴選品種

詳見附件《（略）年非免疫規(guī)劃疫苗遴選品種目錄》。

三、遴選辦法

（略）對參加遴選的（略）許可持有人（或進(jìn)口疫苗代理企業(yè)）提交的申報材料進(jìn)行審核。申報材料不符合要求的，取消參加疫苗遴選的資格。

（二）本著“公平、公正、公開”的原則，（略）的監(jiān)督下，（略）非免疫規(guī)劃疫苗管理委員會參與遴選人員對參選的疫苗產(chǎn)品進(jìn)行充（略）討論，根據(jù)疫苗質(zhì)量、規(guī)格、價格、信譽(yù)、售后服務(wù)、（略）居民需求及傳染病防控等因素，通過表決的方式，按三（略）之二以上同意的人員確定入選的具體（略）許可持有人及品種。

（三）遴選結(jié)果有效期至下一次遴選結(jié)果產(chǎn)生。

（四）遴選期內(nèi)如出現(xiàn)因法律法規(guī)、政策變化或主管部門文件要求等特殊情形，需要增減、改變遴選品種或企業(yè)時，（略）非免疫規(guī)劃疫苗管理委員會研究決定。

四、遴選材料

（一）生產(chǎn)企業(yè)簡介。

（二）生產(chǎn)企業(yè)法定代表人授權(quán)書，進(jìn)口疫苗生產(chǎn)企業(yè)代理商需提供生產(chǎn)企業(yè)對其的授權(quán)書。

（三）藥品生產(chǎn)許可證正本和副本復(fù)印件，進(jìn)口疫苗的需提供藥品經(jīng)營許可證正本和副本復(fù)印件。

（四）《營業(yè)執(zhí)照》正本或副本復(fù)印件（提供統(tǒng)一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照）。

（五）《藥品（略）批件》或《藥品再（略）批件》的復(fù)印件，《進(jìn)口藥品（略）證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品（略）證》正本或副本復(fù)印件，進(jìn)口藥品進(jìn)行（略）包裝的《藥品補(bǔ)充申請批件》。

（六）疫苗簡介表、疫苗銷售廉潔承諾書、產(chǎn)品質(zhì)量保證書、退換疫苗承諾書（見附件2-5）。

（七）疫苗生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書、（略）復(fù)印件，疫苗生產(chǎn)企業(yè)給代理商的委托授權(quán)書，代理業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書、（略）復(fù)印件。

（八）疫苗運輸企業(yè)資質(zhì)相關(guān)材料（運輸企業(yè)資質(zhì)、與疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂協(xié)議或委托書等）。

上述所有材料先提交電子版進(jìn)行審核，并郵寄紙質(zhì)版資料一式一份，所有復(fù)印件必須注明與原件一致，并加蓋單位公章，按目錄順序（略）理成冊。提供的材料必須保證真實、有效、合法，如核實發(fā)現(xiàn)與事實不符，將取消遴選資格。具體遴選材料準(zhǔn)備詳情請咨詢下方聯(lián)系人獲取。

五、監(jiān)督管理

本次遴選工作接受社會各界監(jiān)督，如有供應(yīng)商在遴選過程中存在弄虛作假、違規(guī)操作等行為，一經(jīng)查實，將取消其遴選資格，并依法追究相關(guān)責(zé)任。

六、其他說明

遴選工作開始時間：自本公告發(fā)布之日起5個工作日內(nèi)；

提交資料地址：（略）交至莊（略）免疫規(guī)劃科（地址：（略）le="font-family:;color:;text-align:justify;"> 聯(lián)系人：（略）系電話：（略）? ?

（略）

（略）年8月7日