現(xiàn)邀請全國供應(yīng)商參與投標(biāo)，有意向的單位請及時(shí)聯(lián)系項(xiàng)目聯(lián)系人參與投標(biāo)。
<（略）采購相關(guān)規(guī)定，將于近期公開組織醫(yī)用耗材院內(nèi)談判，歡迎符合
資格條件供應(yīng)商（略）參與?，F(xiàn)就擬采購項(xiàng)目情況及相關(guān)要求公告如下：
一、采購談判項(xiàng)目
（一）項(xiàng)目清單
標(biāo)段 | 咨詢序號 | 產(chǎn)品名稱 | 采購需求（技術(shù)、服務(wù)要求、方法學(xué)等）可滿足同等需求均可 |
標(biāo)段1 | 1 | 金屬3D打印脊柱融合器（定制） | 3D打印個性化定制，用于椎體及椎間盤病變切除后的結(jié)構(gòu)重建；或用于頸椎間盤切除椎間植骨融合術(shù)，脊柱椎間融合器植入植骨融合術(shù)，人工椎體置換術(shù)等，需滿足：（略） 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)的公告(（略）年 第（略）號)《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》相應(yīng)要求 |
標(biāo)段2 | 2 | 穿刺針 | 關(guān)節(jié)鏡下半月板縫合術(shù)，用于關(guān)節(jié)鏡下半月板、腕關(guān)節(jié)三（略）纖維復(fù)合體穿刺過線縫合，用于膝、肩、髖、肘、踝、腕等關(guān)節(jié)穿刺、定位、抽液、注射等 |
標(biāo)段3 | 3 | 一次性使用纖維環(huán)縫（吻）合器 | 用于椎間盤髓核摘除+纖維環(huán)修復(fù)術(shù)，或用于單純椎間盤突出患者進(jìn)行髓核摘除手術(shù)后的纖維環(huán)切口的縫合 |
標(biāo)段4 | 4 | 可吸收螺釘（固定材料） | 關(guān)節(jié)骨軟骨損傷修復(fù)術(shù)，用于各關(guān)節(jié)軟骨如：距骨、脛骨、股骨髁、髕骨、股骨頭、肱骨頭等軟骨損傷移植手術(shù)中移植軟骨的固定，以及關(guān)節(jié)內(nèi)及關(guān)節(jié)周圍骨折塊的固定修復(fù) |
標(biāo)段5 | 5 | 橈骨假體(橈骨小頭假體) | 人工肘關(guān)節(jié)置換術(shù)，用于橈骨小頭粉碎性骨折無法修復(fù)的患者進(jìn)行橈骨小頭置換術(shù)手術(shù)治療 |
標(biāo)段6 | 6 | 人工指關(guān)節(jié)植入物 | 人工跖趾關(guān)節(jié)置換術(shù)/手部人工關(guān)節(jié)置換術(shù)，用于跖骨頭壞死、掌骨頭壞死晚期保留關(guān)節(jié)活動度的手術(shù)治療 |
標(biāo)段7 | 7 | 人工踝關(guān)節(jié)假體 | 人工踝關(guān)節(jié)置換術(shù)，用于晚期踝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)病保留踝關(guān)節(jié)功能的手術(shù)治療 |
標(biāo)段8 | 8 | 距下關(guān)節(jié)穩(wěn)定器 | 距下關(guān)節(jié)穩(wěn)定術(shù)，用于青少年柔韌性扁平足的手術(shù)治療 |
標(biāo)段9 | 9 | 醫(yī)用幾丁糖（關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射用） | 半月板切除術(shù)（常規(guī)）、膝關(guān)節(jié)清理術(shù)（常規(guī)），用于外傷性或退變性骨關(guān)節(jié)炎單獨(dú)軟骨修復(fù) |
注：允許響應(yīng)人對各標(biāo)段（略）別響應(yīng)。
（二）合同履行期限：3年。
（三）不接受聯(lián)合體響應(yīng)。
二、供應(yīng)商資格要求
（一）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的供應(yīng)商，提供效期內(nèi)的營業(yè)執(zhí)照，營業(yè)執(zhí)照須具有上述采購產(chǎn)品的經(jīng)營范圍；
（二）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會計(jì)制度，提供近三年任意一年經(jīng)第三方審計(jì)的財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告（含財(cái)務(wù)報(bào)表）或自（略）截止時(shí)間前三月內(nèi)由基本開戶銀行出具的資信證明；
（三）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力，提供承諾函或證明材料；
（四）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，提供近1年內(nèi)任意3個月依法繳納稅收和社會保障資金的繳納記錄（成立未滿3個月的提供成立以來的稅收和社會保障資金繳納憑證或相關(guān)情況說明）；
（五）供應(yīng)商及法定代表人參加本次采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明；
（六）在本項(xiàng)目（略）截止時(shí)間前未被（略）站（（略）www.（略）.cn）失信被執(zhí)行（略）采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄（略）站截圖等證明材料；
（七）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一談判項(xiàng)目下的采購活動，并提供承諾函。
（八）具有履行合同所必需的特定資格要求：1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（或醫(yī)療器械經(jīng)營備案證）；2.產(chǎn)品生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品可不提供此證）；3.產(chǎn)品醫(yī)療器械（略）證（含（略）登記表）/備案證；4.進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)商授權(quán)書；5.不屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品需提供國家食品藥品監(jiān)（略）產(chǎn)品（略）類明細(xì)/管理辦法，或其他證明材料。對于不屬于醫(yī)療器械的，對1—4項(xiàng)不作強(qiáng)制要求。
（九）原則上不接受二級以下代理資質(zhì)響應(yīng)。
三、（略）資料及相關(guān)安排
（一）（略）資料：各潛在供應(yīng)商須持有的（略）資料包括但不限于：營業(yè)執(zhí)照（三證合一）、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（制造商必備）、經(jīng)辦人（略）等的復(fù)印件以及沒有重大違法記錄的書面聲明、征信查詢截圖、經(jīng)辦人授權(quán)書等的原件。（略）資料均須（略）。
（二）（略）時(shí)不接受任何形式的產(chǎn)品報(bào)價(jià)。
（三）（略）截止時(shí)間：（略）年8月（略）日（略）:（略），逾期視為響應(yīng)無效。
（略）五（略）號）；
（五）（略）聯(lián)系人：（略）系電話：（略）-（略）。
四、談判要求及時(shí)間、地點(diǎn)
（一）談判響應(yīng)資料：在談判會議（略）須同時(shí)提交紙質(zhì)和電子資料，包含談判響應(yīng)產(chǎn)品報(bào)價(jià)清單和談判響應(yīng)資料，紙質(zhì)資料必（略）公章（談判響應(yīng)資料密封和裝訂要求詳見附件1—2，請自行（略）并按要求裝訂密封）。
（二）（略）簽到時(shí)間：（略）年8月（略）日下午（略）:（略）至（略）:（略），未按時(shí)簽到的視為自動放棄。
（三）談判時(shí)間：（略）年8月（略）日下午（略）:（略）
（四）談判地址：（略）
（一）供應(yīng)商按抽簽順序進(jìn)行報(bào)價(jià)和答疑；
（二）評審專家組成：院內(nèi)專家組；
（三）本次以院內(nèi)談判方式進(jìn)行，在供應(yīng)商資質(zhì)審查合格的前提下，綜合產(chǎn)品質(zhì)量、性能、價(jià)格、服務(wù)能力等因素進(jìn)行綜合評價(jià)后確定成交供應(yīng)商；
（四）談判公告第一輪每個標(biāo)段實(shí)質(zhì)性響應(yīng)供應(yīng)商不足三家則按流標(biāo)處理，談判公告第二輪每個項(xiàng)目實(shí)質(zhì)性響應(yīng)供應(yīng)商滿足一家或以上，即可進(jìn)行談判。
六、監(jiān)督
本次談判全程由監(jiān)審處監(jiān)督，項(xiàng)目參與供應(yīng)商若對成交結(jié)果有異議，可在公示期內(nèi)以書面方式提出。逾期提交質(zhì)疑均不予受理。
監(jiān)審處電話：（略）-（略）
根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，禁止響應(yīng)人相互串通投標(biāo)。響應(yīng)人相互串通投標(biāo)構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，由行政監(jiān)督部門依照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定處罰。響應(yīng)人相互串通投標(biāo)中標(biāo)的，成交無效。
為保證采購工作的公平、公正以及延續(xù)性，符合條件的潛在供應(yīng)商在參與上一輪的咨詢會后，方有資格進(jìn)入該項(xiàng)目的院內(nèi)采購談判，且在采購談判時(shí)遞交的產(chǎn)品應(yīng)與咨詢會提供產(chǎn)品保持一致。非院內(nèi)采購則不受上述條件限制。
?附件：
談判響應(yīng)產(chǎn)品試劑/耗材報(bào)價(jià)清單
談判響應(yīng)資料目錄順序及裝訂要求
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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?（略）
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? （略） 年8月（略）日
附件1：談判響應(yīng)產(chǎn)品耗材報(bào)價(jià)清單（新）.docx
附件2：談判響應(yīng)資料目錄順序及裝訂要求1.docx
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