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各疫苗生產(chǎn)企業(yè)：

根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《（略）非免疫規(guī)劃疫苗陽光采購實(shí)施方案》等相關(guān)要求，現(xiàn)將（略）年（略）非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作公告如下：

一、遴選條件

1．此次遴選只針對(duì)在甘（略）公布的非免疫規(guī)劃疫苗；

2．近5年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法和不良記錄，無廉潔、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。

二、遴選原則

按照科學(xué)合理、公開透明、公平公正、陽光操作、全程監(jiān)管的原則。

三、申請(qǐng)材料

（一）企業(yè)資質(zhì)。包括企業(yè)簡介、營業(yè)執(zhí)照副本、藥品生產(chǎn)許可證副本，企業(yè)業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書、（略）復(fù)印件，如疫（略）之間存在代理商，還需提供疫苗生產(chǎn)企業(yè)給代理商的委托授權(quán)書，代理業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書和（略）復(fù)印件；進(jìn)口疫苗國內(nèi)代理商委托授權(quán)書、進(jìn)口藥品（略）證及進(jìn)口藥品通關(guān)單等相關(guān)材料復(fù)印件并加蓋企業(yè)印章。

（二）產(chǎn)品資質(zhì)。包括藥品（再）（略）批件（證）、藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、最小包裝展開圖及實(shí)樣、質(zhì)保協(xié)議等相關(guān)材料復(fù)印件并加蓋企業(yè)印章。

（三）售后及伴隨服務(wù)的相關(guān)材料。

1．疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處理應(yīng)急預(yù)案、承諾書；

2．冷鏈配送能力說明資料（委托配送的，（略）級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案報(bào)告）；

3．售后服務(wù)方案（應(yīng)包含優(yōu)先供應(yīng)、退換貨承諾等）；

4．所有參評(píng)生產(chǎn)企業(yè)必須確?？杉皶r(shí)、穩(wěn)定供應(yīng)疫苗。

四、申請(qǐng)材料提交要求

1．申請(qǐng)材料必須符合《中華人民共和國疫苗管理法》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第（略）號(hào)）、（略）衛(wèi)健委（略）聯(lián)合印發(fā)的《（略）非免疫規(guī)劃疫苗陽光采購實(shí)施方案》（甘衛(wèi)疾控發(fā)〔（略）〕（略）號(hào)）和甘（略）《關(guān)于公（略）年第一批非免疫規(guī)劃疫苗陽光采購動(dòng)態(tài)調(diào)（略）結(jié)果的通知?》等文件規(guī)定和相關(guān)法規(guī)要求。

2．所有材料需裝訂成冊(cè)，并制作封面、目錄；（略）、質(zhì)保協(xié)議為（略）年版本。

3．遴選通（略）提供開戶許可證、賬號(hào)信息、發(fā)票模板和（略）營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、（略）運(yùn)輸經(jīng)營許可證、車輛和駕駛員信息等，如是委托第三方機(jī)構(gòu)配送還需提供廠家與配送企業(yè)委托書）。

4．如無三證合一的營業(yè)執(zhí)照，應(yīng)提供組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼。

五、申請(qǐng)材料提交時(shí)間

自公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日內(nèi)上報(bào)資料，逾期將視作放棄不予受理。非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)（略）提供的數(shù)據(jù)和信息必須保證真實(shí)、有效，如核實(shí)發(fā)現(xiàn)與事實(shí)不符，將取消評(píng)審資格，三年內(nèi)不得（略）非免疫規(guī)劃疫苗遴選。

六、申請(qǐng)材料提交地點(diǎn)及聯(lián)系人

地址：（略）e="font-family:;color:;text-align:justify;"> 聯(lián)系人（略）

聯(lián)系電話：（略）－（略）

西（略）

（（略）衛(wèi)生監(jiān)督所）

?????（略）年7月8日