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【黑龍江】關(guān)于征求《關(guān)于進(jìn)一步完善黑龍江省藥品掛網(wǎng)規(guī)則的通知(征求意見稿)》意見建議的公告。現(xiàn)邀請全國供應(yīng)商參與投標(biāo),有意向的單位請及時聯(lián)系項(xiàng)目聯(lián)系人參與投標(biāo)。
為進(jìn)(略)管(略)服務(wù)能力(略)采購工作常態(tài)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化,依據(jù)《國家(略)關(guān)于印發(fā)〈醫(yī)保領(lǐng)域“高效辦成一件事”(略)年度第一批重點(diǎn)事項(xiàng)
清單〉的通知》(醫(yī)保辦函〔(略)〕(略)號)《關(guān)于印發(fā)〈黑龍(略)服務(wù)規(guī)范(1.0版)〉的通知》(黑醫(yī)保發(fā)〔(略)〕(略)號)以及(略)藥品集中采購管理相關(guān)要求和規(guī)則,(略)草擬了《關(guān)于進(jìn)一步完(略)規(guī)則的通知(征求意見稿)》,現(xiàn)面向社會公開征求意見。
附件:關(guān)于進(jìn)一步完(略)規(guī)則的通知(征求意見稿)征集時間:(略)年6月(略)日-6月(略)日征集方式:(略)6月(略)日關(guān)于進(jìn)一步完(略)規(guī)則的通知(征求意見稿(略)、(略)(地)(略),各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu),各有關(guān)企業(yè):為進(jìn)(略)管(略)服務(wù)能力(略)采購工作常態(tài)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化,依據(jù)《國家(略)關(guān)于印發(fā)〈醫(yī)保領(lǐng)域“高效辦成一件事”(略)年度第一批重點(diǎn)事項(xiàng)清單〉的通知》(醫(yī)保辦函〔(略)〕(略)號)《關(guān)于印發(fā)〈黑龍(略)服務(wù)規(guī)范(1.0版)〉的通知》(黑醫(yī)保發(fā)〔(略)〕(略)號)以及(略)藥品集中采購管理相關(guān)要求和規(guī)則,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下。一、申報(略)申報主體為(略)許可持有人,其中外資企業(yè)(略)許可持有人正式授權(quán)的境內(nèi)總代理代為(略)(以書面授權(quán)證明為準(zhǔn),以下統(tǒng)稱“企(略)申報內(nèi)容。企業(yè)供應(yīng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的所有藥品應(yīng)在(略)藥品和醫(yī)(略)掛價。企業(yè)(略)展示的(略)價(略)價格完(略),企業(yè)“(略)價格不供、線下漲價供應(yīng)”的,屬于
失信行為,按規(guī)定嚴(yán)肅處置(略)需按照要求提供相關(guān)資料,并如實(shí)披露必要的價格信息。按照醫(yī)藥價格和
招標(biāo)采購
信用評價')" rel="nofollow" style="color:#4577DC;">信用評價制度要求,提交書面守信承諾。主動(略)”要求,提供藥品追溯碼信息并配合做好追溯碼掃描工作。對申報藥品價格涉嫌商業(yè)賄賂、壟斷漲價、涉稅違法等重大失信情節(jié)時授權(quán)查詢相關(guān)藥品增值稅發(fā)票信息(略)
報價規(guī)則除協(xié)議期內(nèi)藥品,所有藥品均需(略),藥品價格主要由(略)許可持有人綜合臨床價值、(略)場供求(略)等因素自主合理確定(略)規(guī)則的,(略)按照“高效辦成一件事”相關(guān)要求及時(略)。(一)醫(yī)保目錄談判和競價藥品。醫(yī)保目錄談判、競價形成價格的藥品,協(xié)議期內(nèi)按(略)價格不得高于國家醫(yī)保藥品目錄確定的(略)標(biāo)準(zhǔn)。協(xié)議期內(nèi),若有與談判藥品同通用名(略)價格應(yīng)不高于國家談判藥品談判(略)藥品統(tǒng)一申報及管理。通過競價納入國家醫(yī)保目錄的藥品,參與(略)競價的企業(yè)在(略)標(biāo)準(zhǔn)(略)價格不得高于(略)報價。轉(zhuǎn)入醫(yī)保目錄常規(guī)乙類后,(略)價格。調(diào)出國家談判藥品目錄的藥品,協(xié)議期滿后按原價格(略)項(xiàng)目。(二)集中帶量采購藥品。(略)級((略)際)組織集中帶量采購(以下簡稱“集采”)中選、續(xù)約中選等協(xié)議期內(nèi)的藥品(含主供和備供,下同),協(xié)議期內(nèi)按(略),集采中選產(chǎn)品在非(略),按不高于中選價格的1.5倍或同(略),具體要求以執(zhí)行文件為準(zhǔn)。集采中選企業(yè)如有未在“供應(yīng)清單”且在
采購文件范圍內(nèi)的其他規(guī)格和包裝產(chǎn)品,中選企業(yè)可(略)份申請?jiān)鲅a(bǔ)新規(guī)格,以中選價格為基準(zhǔn),按照《藥品差(略)價格,未按照《藥(略)非中選產(chǎn)品,按梯度降(略)價格,未按要求梯度降價的(略),直至完成梯度(略),(略)藥品統(tǒng)一管理。(三)(略)藥品。(略)逐步試行以藥學(xué)和臨床價值為基礎(chǔ)的藥品自評制度,醫(yī)藥企業(yè)實(shí)事求是做好自評和自主定價,公開接受社會監(jiān)督和同行評議。具體以(略)另行發(fā)布的相關(guān)政策為準(zhǔn)。(四)短缺易短缺藥品。短缺易短缺藥品清單的藥品,按照《短缺藥品價格風(fēng)險管理操作指(略)定價藥品。政府定價范圍的麻醉類和精(略)指導(dǎo)價或
備案價,醫(yī)藥機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按有關(guān)部門現(xiàn)行規(guī)定規(guī)范采(略)藥品。(略)價格的,除另有規(guī)則的集采中選和續(xù)約藥(略)份其他劑(略)價格按《藥品差比價規(guī)則》換算的結(jié)果,同時存在多種比較錨點(diǎn)的,按照“先包裝后規(guī)格再劑型”的順序就“近”比較,排除倒掛。對于成(略)相同、廠家相同的藥品,企業(yè)申報不同劑型(略)價格,原則上應(yīng)符合《藥品差比價規(guī)則》。片劑、膠囊劑從多劑量包裝變更為單劑量包裝的,單劑量包裝滿足常見療程周期最大用量的包裝規(guī)格作為比較錨點(diǎn),按照不高于多劑量包裝((略)價格,或按照日均治療費(fèi)用保(略)價格。單劑量包裝的其他規(guī)格以錨點(diǎn)價格為基準(zhǔn),按照《藥品差(略)價(略),重點(diǎn)關(guān)注相同劑型的日均治療費(fèi)用差比價、包裝數(shù)量和裝量差比價。遇外(略)價格,企業(yè)承諾在(略)申報自(略)藥品除符合以上要求外,還應(yīng)符合以下要求:1(略)價格。(1)過(略)的首個過(略)價格(略)價(略)%。后續(xù)(略)價格不高(略)價格,(略)價格的2倍,其中過評前最小制劑單位價格不高于0.2(略)的,過評后可按不高于最小制劑單位豁免標(biāo)準(zhǔn)把握。(2)未過(略)的首個未過(略)價格(略)價(略)%,未(略)價格原則上不高(略)價格,不高于集采最高中選價。(3)參比制劑。未在(略)銷售的(略)申報價格不得超過首個(略)價。2(略)價格。同名同(略)的首個中成藥價格的(略)%。3.(略)的首(略)價(略)價格的(略)價格原則上應(yīng)與供應(yīng)(略)、藥(略)“即時達(dá)”價格保持相當(dāng),申報價格高于當(dāng)?shù)厣鐣帲裕凹磿r達(dá)”價(略)間1.3倍的(略)應(yīng)及(略)價格至合理水平。(略)際間價格聯(lián)動時,口服制劑最小(略)售包裝單位價格差異在5%且5(略)以內(nèi)的,注射劑以及其他劑型最小制劑單位價格(略)數(shù)位及小數(shù)點(diǎn)后第1位均相同的,可視為價格一致,可不強(qiáng)制要求向下(略)形式和計(jì)價單位(一)口服制劑(含片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、溶液劑、混懸劑等)以最?。裕┦郯b單位((略)價格。最小制劑單位價格按照《藥品差比價規(guī)則》換算。(二)注射劑(含水針、粉針、輸液等各類注射劑)以及其他劑型統(tǒng)一以最小制劑單位(具體如支、瓶、袋,(略)價格。注(略)價格換算、保留小數(shù)、前后價格協(xié)同、價格風(fēng)險防范等問題,按照(略)《(略)工作的通知》(醫(yī)保辦函〔(略)〕(略)號)處理。(三)膏劑(軟膏、乳膏、貼膏)以最?。裕┦郯b單(略)價格。最小制劑單位價格按照《藥品差比價規(guī)則》的裝量差比價換算,不同濃度產(chǎn)品確有必要單列代表品的,低濃度價格不高于高濃度價格。采用特殊給藥裝置一體化包裝,《藥品差比價規(guī)則》未明確換算關(guān)系最小制劑單位價格中扣減特殊給藥裝置費(fèi)用的部(略),按含裝量差比價換算。(四)滴劑、栓劑、吸入劑等其他醫(yī)保劑型藥品均以最(略)。申報價格貨幣單位為人民幣((略)),保留小數(shù)點(diǎn)后2位。四、價格風(fēng)險處置(一)化學(xué)藥品1.參比制劑。以同通用名藥(參比(略)價格的1.8倍為黃標(biāo)價格;(略)價超過同通用名藥黃標(biāo)價格的,以同通用名藥黃標(biāo)價格為計(jì)算錨點(diǎn)。暫不設(shè)置紅標(biāo)價格。2.過評同通用名藥。同通(略)價格保持合理價差。未開展集采的,以過評(略)價的1.8倍為(略)價的3倍為紅標(biāo)價格。已開展集采的,以集采最高中選價的1.8倍為黃標(biāo)價格,最高中選價的3倍為紅標(biāo)價格。3.未過評同通用名藥。同通(略)價格保持合理價差。無過評同通用名藥時,以未過評(略)價的1.8倍為(略)價的3倍為紅標(biāo)價格。有過評同通用名藥時,未(略)價格原則上不高(略)價格,高(略)價格的按黃標(biāo)管理,高(略)價格1.8倍(相當(dāng)于過評藥的黃標(biāo)價)的按紅標(biāo)管理。已開展集采的,未(略)價格不高于集采最高中選價?;砻鈼l件:口服固體制劑以藥監(jiān)部門審批的通用名下最大規(guī)格為錨點(diǎn),最小制劑單位價格不高于0.2(略)的,可不適用上述差價比價規(guī)則,其他規(guī)格的豁免標(biāo)準(zhǔn)按含量差比價計(jì)算。注射劑小水(略)價格不高于1(略)、大輸(略)價格不高于2(略)的,可不適用上述差價比價規(guī)則。(二)中(略)價格按日均治療費(fèi)用折算后保持合理價差。未開展集采的,以最低價折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價格,以最低價折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價格。已開展集采的,按集采最高中選價折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價格,最高中選價折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價格。異名同方藥品的功能主治完全不同的,可放寬差價比價關(guān)系的要求?;砻鈼l件:日均治療費(fèi)用不高于5(略)的,可不適用上述差價比價規(guī)則。(三)生物類似藥生物類似藥同通(略)價格按日均治療費(fèi)用折算后保持合理價差。未開展集采的,以日均治療費(fèi)用最低價為參考,黃標(biāo)價格為最低價的3倍,(略)價的5倍。已開展集采的,以集采最高中選價折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價格;最高中選價折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價(略)企業(yè)不高于2家的,可不適用上述差價比價規(guī)則。(四)健全醫(yī)藥價格風(fēng)險處置機(jī)制。將銷售價格、銷售費(fèi)用率明顯偏高等價格異常,且年銷售額較高或連續(xù)漲價的藥品納入價格風(fēng)險品種范圍,約談督促企業(yè)主動規(guī)范價格行為,降低價格水平。價格預(yù)警(略)為紅標(biāo)管理產(chǎn)品、黃標(biāo)管(略)將其名稱字體顯示為黃色,且彈窗提示“同通用名藥品有其他較低價(略)將其名稱字體或背景顯示為紅色,且彈窗提示“該企業(yè)本藥品存在價格風(fēng)險,同通用名藥品有其他企業(yè)低價產(chǎn)品,請慎重采購”。鼓勵醫(yī)藥(略)價格調(diào)(略)至合理范圍。納入價格風(fēng)險處置的藥品,按不高于企業(yè)承諾價(略)改,結(jié)合(略)改情況調(diào)(略)風(fēng)險標(biāo)識。同通用名同廠牌其他劑型包裝規(guī)格的,以承諾價為基準(zhǔn),按照《藥品差(略)價格。(略)場競爭充(略)、供應(yīng)穩(wěn)定的情況下(略)將定期對超過參照價格(略)倍(略)((略)每季度對紅標(biāo)產(chǎn)品采購金額超過總采購金額1%、黃標(biāo)產(chǎn)品采購金額超過總采購金額(略)%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行約談提醒(略)按季度監(jiān)測同一企業(yè)紅標(biāo)價格藥品數(shù)量,對外發(fā)布紅標(biāo)數(shù)量前(略)家企業(yè)信息,重點(diǎn)關(guān)注其銷售合規(guī)(略)藥品價格管理1.對于談判、(略)組織集采中選(含續(xù)約)藥品非(略)產(chǎn)品按集(略)價格;2.對價格風(fēng)險處置藥品同通用名同廠牌其他劑型包裝規(guī)格的藥品,以承諾價為基準(zhǔn),按照《藥品差(略)價格;3.對同廠牌同(略)價格;4.對不同廠牌同(略)規(guī)則進(jìn)行標(biāo)識管理,同時企業(yè)可申請調(diào)(略)價格不高于風(fēng)險標(biāo)識價格。5.(略)集采協(xié)議期滿接續(xù)未中選的原中選產(chǎn)品,接續(xù)中選結(jié)果執(zhí)行之日起,可按本規(guī)則有(略),且申報價格不(略)