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招標(biāo)代理公司（立即查看） 受業(yè)主單位（立即查看） 委托，于2025-06-13在采購與招標(biāo)網(wǎng)發(fā)布 ?？谑袐D幼保健院肺炎支原體核酸及耐藥突變位點檢測試劑盒遴選公告（HKSFY-20250507（2R））。現(xiàn)邀請全國供應(yīng)商參與投標(biāo)，有意向的單位請及時聯(lián)系項目聯(lián)系人參與投標(biāo)。 我院近日將對肺炎支原體核酸及耐藥突變位點檢測試劑盒進(jìn)行采購，現(xiàn)邀請符合要求的供應(yīng)商或制造商參與本項目（略）。一、項目名稱：肺炎支原體核酸及耐藥突變位點檢測試劑盒遴選項目序號產(chǎn)品名稱主要技術(shù)參數(shù)需求預(yù)算單價（（略））使用科室備注1肺炎支原體核酸及耐藥突變位點檢測試劑盒1、試劑盒名稱：肺炎支原體核酸及耐藥突變位點檢測試劑盒（熒光PCR法）2（略）：SLAN-（略）P全自（略）3、檢測樣本類型：咽拭子、痰液、肺泡灌洗液4、檢測靈敏度檢測下限：不大于（略）拷貝mL5、核酸提取溫度：常溫6、樣本提取時間：熱裂解法或磁珠法7、準(zhǔn)確性：檢測企業(yè)陽性參考品，結(jié)果均為陽性。8、精密度CV：CT值的變異系數(shù)CV≤5%9、反應(yīng)體系體積：（略）uL（略）、是否有內(nèi)標(biāo)：有內(nèi)源性內(nèi)標(biāo)，可監(jiān)控采樣、核酸提取和擴(kuò)增全過程（略）、擴(kuò)增時間：小于（略）min（略）、保質(zhì)期：4℃保存5天，-（略）℃保存（略）個月（略）、包裝規(guī)格：（略）人份盒（略）、預(yù)期用途：本試劑盒采用熒光PCR技術(shù)對患（略）樣本中肺炎支原體及其抗大環(huán)內(nèi)酯類抗生素耐藥突變位點的定性檢測，可用于肺炎支原體感染及耐藥與否的臨床輔助診斷。（略）、檢驗原理：本試劑盒采用聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）結(jié)合Taqman熒光探針技術(shù)對人痰液樣本中肺炎支原體核酸及其耐藥突變位點進(jìn)行檢測。針對P1基（略）設(shè)計引物探針檢測肺炎支原體，探針采用VIC熒光標(biāo)記；針對（略）SrRNA基因突變位點設(shè)計引物探針檢測A（略）G和A（略）G突變，探針采用FAM熒光標(biāo)記；人工合成一段序列作為試劑盒內(nèi)標(biāo)，該序列與已知物種的核苷酸序列無相似性，內(nèi)標(biāo)探針采用CY5熒光標(biāo)記。強陽性質(zhì)控品和弱陽性質(zhì)控品，包含P1基因序列和（略）SrRNAA（略）G發(fā)生突變的基因序列，質(zhì)控品W包含（略）SrRNA（略）和（略）位點均未發(fā)生突變的基因序列，不含P1基因序列。（略）、檢測位點：肺炎支原體P1基因，抗大環(huán)內(nèi)酯類抗生素耐藥的（略）SrRNA（略）A:G和（略）A:G突變位點。（略）、試劑性能：陰性符合率和陽性符合率均在（略）%以上。（略）、抗干擾性：常見干擾物質(zhì)如血液、膿液、肺炎治療用藥物阿莫西林、羅紅霉素和阿奇霉素等不會影響到對樣本檢測結(jié)果的判斷。（略）、采用多重?zé)晒釶CR技術(shù)，同時檢測肺炎支原體核酸及其耐藥突變的產(chǎn)品（略）、獲得認(rèn)證：CE認(rèn)證、ISO（略）不超過（略）人份檢驗科二、采購方式：采取議價方式采購（未能全部滿足參數(shù)需求，報價無效，參數(shù)需求完全響應(yīng)情況下價低者中選）三、提供相關(guān)資質(zhì)證件（列目錄表，按下文順序排版資料，以下資料如有按國家相關(guān)規(guī)定不需要具備，無法提供的，請出具相關(guān)說明憑證）*1、在中華人民共和國（略），具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人（需提供營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證有效證件，如已（略）三證合一的企業(yè)僅需提供統(tǒng)一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照即可）；2、產(chǎn)品名稱（用（略）證品名）、配置清單、技術(shù)參數(shù)、產(chǎn)品彩頁（（略））、需求響應(yīng)表（寫明是否響應(yīng)）、報價函；如查出虛擬響應(yīng)，（略）單位將列入我院的黑名單，不能參與我院今后的項目（略）；3、如（略）單位不是（醫(yī)用耗材試劑）生產(chǎn)廠家的，應(yīng)提供從生產(chǎn)企業(yè)到該經(jīng)銷商的逐級授權(quán)書，還要提供其參與授權(quán)各環(huán)節(jié)上所有企業(yè)的三證（（略））；???????????????4、（略）公司人員（略）、（略）復(fù)印件（法人及授權(quán)代表）、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（須提供承諾函或（略）年任意一個月的納稅證明和社保記錄憑證（略））；5、該耗材試劑價格不得高（略）藥品和（略）（（略））中標(biāo)價格；以上資料帶*號的在（略）時提交即可，其余資料在（略）談判時密封提交即可。四、（略）截止時間：（略）年6月（略）日下午（略）：（略）（節(jié)假日不接受（略）），歡迎具有合法經(jīng)營資質(zhì)的供應(yīng)商或制造商在截止時間前到醫(yī)療（略）后勤管理科（2）（略），超出此日期不再受理，聯(lián)系人：（略）系電話：（略），（略）。五、具體談判時間和地址：（略）年6月（略）日下午（略）:（略）八層會議室（各（略）單位提交資料需要密封）。（略）婦幼保健院（略）年6月（略）日（略）查看原文