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莆（略）關(guān)于 定量血流（略）數(shù)檢測(cè)儀 采購(gòu)項(xiàng)目 醫(yī)療設(shè)備（略）場(chǎng)調(diào)研（即 供應(yīng)商推介論證會(huì) 及 標(biāo)前技術(shù)參數(shù)征集 ）的公告（略）采購(gòu)需求管理辦法》等政府采購(gòu)法律法規(guī)規(guī)章要求，為進(jìn)一步做好我院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)工（略） 受 莆（略） 委托，現(xiàn)組織供應(yīng)商 或廠商進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備（略）場(chǎng)調(diào)研 活動(dòng) ， 歡迎各符合法律法規(guī)規(guī)定條件的潛在供應(yīng)商 或廠商 遞交相關(guān)資料，現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：

一、 擬采購(gòu)的貨物及要求：

序號(hào) 1 ： 定量血流（略）數(shù)檢測(cè)儀 （數(shù)量： 1 套 ；采購(gòu)預(yù)算 金額 ： （略） （略））

1、用途描述： 適用在冠心病手術(shù)診斷（略）或光盤等媒介接收 DICOM格式造影影像序列，對(duì)靶血管造影行自動(dòng)血管重建計(jì)算與定量（略）析，實(shí)現(xiàn)冠脈的血流儲(chǔ)備（略）數(shù)或定量血流（略）數(shù)評(píng)估和手術(shù)規(guī)劃，并自動(dòng)生成結(jié)構(gòu)化報(bào)告等。

2、基本配置要求：

2.1 臺(tái)車 1臺(tái)

2.2 ≥（略）英寸醫(yī)學(xué)顯示器 1套

2.3 冠脈造影管腔全自動(dòng)（略）割模塊 1套

2.4 自動(dòng)冠脈血流速度（略）析模塊 1套

2.5 冠脈結(jié)構(gòu)自動(dòng)定量（略）析模塊（ Q（略）） 1套

2.6 冠脈主支功能學(xué)（略）析模塊 1套

2.7 虛擬支架（略）析模塊 1套

2.8 虛擬支架顯示與渲染模塊 1套

2.9 功能學(xué)自動(dòng)壓力梯度（略）析模塊 1套

2.（略） 微循環(huán)阻力（略）析模塊 1套

2.（略） 自動(dòng)選擇最佳造影投照體位模塊 1套

2.（略）和打印模塊 1套

2.（略） 配套設(shè)備：

2.（略）.1 具備 ALA（輔助血管評(píng)估）功能和PhysioMap功（略）（平板電腦、電源、采集主機(jī)、馬達(dá)驅(qū)動(dòng)單（略）、固定滑板、鼠標(biāo)和鍵盤套件、隔離電源、顯示器、移動(dòng)車架） 1套

2.（略）.2（略）（醫(yī)學(xué)顯示器、 PIU模塊、工控機(jī)模塊、光引擎模塊、機(jī)身、電源、鼠標(biāo)和鍵盤） 1套

3、其他需求：

3.1 設(shè)備（略）機(jī)（含所有附件）保修期 3年。

4、是否排除進(jìn)口產(chǎn)品： 是

二、潛在供應(yīng)商或廠商資料遞交要求

（一）資格證明材料

1. 資質(zhì)證明

（ 1）供應(yīng)商（或廠商）需提供經(jīng)年檢合格的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營(yíng)）許可證、所售產(chǎn)品的醫(yī)療器械（略）證等相關(guān)資質(zhì)證件復(fù)印件，并（略）。

（ 2）供應(yīng)商資質(zhì)要求：①供應(yīng)商（或廠商）應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。若供應(yīng)商為產(chǎn)品制造商，響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；響應(yīng)產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的，須提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。 ②若供應(yīng)商為產(chǎn)品經(jīng)銷商，且響應(yīng)產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械的，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；若響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證》。

（ 3）產(chǎn)品資質(zhì)要求：①提交產(chǎn)品應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定。若提交產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械，應(yīng)提供該產(chǎn)品《第一類醫(yī)療器械備案憑證》；若屬于二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)提供該產(chǎn)品《醫(yī)療器械（略）證》及附件（醫(yī)療器械產(chǎn)品（略）登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表）復(fù)印件。②若提交產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理范圍，應(yīng)提供不屬于醫(yī)療器械管理范圍的說明及相關(guān)證明材料。
2.所提交產(chǎn)品及人員相關(guān)授權(quán)證明

（ 1）若遞交材料人員為單位授權(quán)的委托代理人，應(yīng)提供（略）（附（略）復(fù)印件 及真實(shí)有效的電話號(hào)碼 ）；若遞交材料人員為法定代表人，則應(yīng)提供法定代表人的（略）復(fù)印件，可不提供 單位 授權(quán)書。

（ 2）供應(yīng)商 可 提供所投設(shè)備廠家的（略）。

（二）設(shè)備報(bào)價(jià)及價(jià)格依據(jù)

提供近 2（略）同規(guī)格設(shè)備的中標(biāo)（成交）通知書或發(fā)票復(fù)印件。供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)本公告 擬購(gòu)設(shè)備 的 采購(gòu) 預(yù)算 金額 提供相應(yīng)檔次的設(shè)備，若預(yù)算價(jià)有偏離，需對(duì)偏離予以說明，數(shù)據(jù)（略）析合理的將予以采納。

（三）耗材、試劑及易耗品價(jià)格信息

提供設(shè)備所需全部耗材、試劑及易耗品價(jià)格，并說明單次使用的耗材或試劑價(jià)格、收費(fèi)情況、是否列入醫(yī)保范圍。易耗品需說明更換周期。若無耗材、試劑或易耗品，請(qǐng)注明。耗材價(jià)格（略）價(jià)格（略）份中標(biāo)（成交（略）已供貨價(jià)格發(fā)票復(fù)印件等。

（四）醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目清單

提供設(shè)備能開展的所有醫(yī)療服（略）此次（略）的設(shè)備所要開展的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目清單，清單應(yīng)包含服務(wù)項(xiàng)目名稱、編碼、收費(fèi)金額等信息。

（五）產(chǎn)品技術(shù)資料

要求對(duì)擬購(gòu)設(shè)備用途、基本配置要求及其他需求進(jìn)行逐一響應(yīng)并佐證， 提供設(shè)備 詳實(shí)的 技術(shù)參數(shù) （ 盡可能覆蓋設(shè)備各項(xiàng)配置部件并逐條備注出處 ） 、產(chǎn)品彩頁 、 技術(shù)白皮書 、配置清單（含（略）項(xiàng)價(jià)格） 等。提供 與其他品牌同類型、同檔次產(chǎn)品的參數(shù) 橫向 對(duì)比表。

（六）企業(yè)類型聲明

針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)，需認(rèn)真對(duì)照《工業(yè)和信息化部、（略）、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、財(cái)政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè) [（略）]（略） 號(hào)）規(guī)定的劃（略）標(biāo)準(zhǔn)，并按照《（略）關(guān)于印發(fā)統(tǒng)計(jì)上大中小微型企業(yè)劃（略）辦法的通知》（國(guó)統(tǒng)字[（略）]（略） 號(hào)）規(guī)定準(zhǔn)確劃（略）企業(yè)類型，并提供是否列入中、小微企業(yè)的聲明。

（七）設(shè)備對(duì)接可行性材料

若參與調(diào)研的設(shè)備需要和第三方設(shè)備或者（略）對(duì)接，需提供設(shè)備對(duì)接的可行性論證材料及承諾。

（八）材料封裝及電子文檔要求

提供的 所 有證件必須在有效期內(nèi) ， 所有材料及材料真實(shí)性聲明函（詳見附件）需逐頁加蓋遞交單位公章并 按單個(gè)產(chǎn)品（略）別 膠裝成冊(cè)，在 規(guī)定 遞交時(shí)間內(nèi)密封遞交。 單個(gè)產(chǎn)品的 紙質(zhì)文件一式五份，需在密封袋騎縫密封處加蓋遞交單位公章，密封文件袋封面須注明所遞交材 料的設(shè)備名稱、遞交單位全稱、業(yè)務(wù)員名字和聯(lián)系方式。潛在供應(yīng)商或廠商還需將提供的紙質(zhì)材料以 word可編輯形式形成電子文檔，電子文檔一式（略）份，儲(chǔ)存介質(zhì)要求為U盤，并用信封單獨(dú)密封與紙質(zhì)文件一同遞交。（注：需單獨(dú)密封電子文檔，勿與紙質(zhì)文件密封在一起。）

注：

1.上述產(chǎn)品將嚴(yán)格按國(guó)家法律法規(guī)及流程進(jìn)行采購(gòu)，中標(biāo)（成交）產(chǎn)品不限于此次參與調(diào)研的產(chǎn)品，歡迎相關(guān)設(shè)備生產(chǎn)廠家直接（略）調(diào)研。

2.未按以上要求遞交材料或遞交的材料不足的 將 不予采納。

三 、投遞方式、地址、聯(lián)系方式及材料遞交時(shí)間：

1. 遞交方式： 潛在供應(yīng)商 或廠商 將密封材料在材料遞交時(shí)間內(nèi)派人員（略）遞交 或郵（略）

2. 遞交 地址 ： （略） （略）A（略）2號(hào)（略）室

3. 招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式： 余明智 聯(lián)系電話 ： （略）

4. 材料遞交時(shí)間： （略） 5 年 （略） 月 （略） 日 至 （略） 5 年 （略） 月 （略） 日北京時(shí)間 上 午 （略） : 3 0-（略） : （略），下午1 5 : 0 0- （略） : （略） （ 周末、國(guó)家法定 節(jié)假日除外）。 遞交 材料 應(yīng)在公告規(guī)定的截止時(shí)間前送達(dá)（時(shí)間以接收人簽收為準(zhǔn)），超過遞交時(shí)間送達(dá)及 仍在途 郵寄遞交的材料將被拒收 。

四、 供應(yīng)商推介論證會(huì)

供應(yīng)商推介論證會(huì)時(shí)間另行通知，參與推介的人員須提供所推介產(chǎn)品的廠家（略）（提供委托書原件）。

（略） 5 年 9 月 （略） 日 （略） 5 年 9 月 （略） 日

附 1：采購(gòu)清單

附 2 ：材料真實(shí)性聲明函格式

材料真實(shí)性聲明函

致（略）鄭重聲明：本次參與 _______________項(xiàng)目 貨物 招標(biāo)采購(gòu)過程中所提交的所有材料和所附的佐證資料真實(shí)、合法、有效。如有不實(shí)之處，愿負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切后果。

特此聲明（略）名稱： （全稱并加蓋單位公章）

授權(quán)代表人簽字：

聯(lián) 系 電 話 ：

日期： 年 月 日