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為進一步（略）非免疫規(guī)劃疫苗的采購和供應(yīng)工作，根據(jù)《中華人民共和（略）辦公廳關(guān)于進一步加強疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實施意見》有關(guān)要求，擬開（略）年流感等疫苗遴選工作，現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下。

一、遴選疫苗來源

《關(guān)于公（略）年非免疫規(guī)劃疫苗集中采購產(chǎn)品目錄的通知》（皖疾控免〔（略）〕（略） 號）、《關(guān)于公（略） （略）年非免疫規(guī)劃疫苗補充采購目錄的通知》、《關(guān)于公（略） （略）年非免疫規(guī)劃疫苗追加補充采購目錄的通知》、《關(guān)于公（略）年非免疫規(guī)劃疫苗補充采購目錄的通知》（皖疾控免函〔（略）〕（略）號）、《關(guān)于公（略）年非免疫規(guī)劃疫苗補充采購目錄的通知》（皖疾控免函〔（略）〕（略）號）、《關(guān)于公（略）年非免疫規(guī)劃疫苗補充采購目錄的通知》、《關(guān)于公（略）年非免疫規(guī)劃疫苗補充采購產(chǎn)品目錄的通知》范圍內(nèi)作為此次遴選來源。

二、遴選辦法

本著“公平、公開、公正”的原則，對疫苗生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)、疫苗冷鏈運輸、供貨情況、產(chǎn)品質(zhì)量及效果評價、副反應(yīng)處理、退換貨承諾等重點內(nèi)容，采用評（略）法進行綜合評定，擇優(yōu)選擇流感等疫苗。

三、遴選品種

（略）年擬遴選流感等疫苗目錄（見附件1），除四價流感病毒裂解疫苗選3家生產(chǎn)企業(yè)備1家生產(chǎn)企業(yè)外，其他疫苗均為選2家生產(chǎn)企業(yè)備1家生產(chǎn)企業(yè)；若參加遴選生產(chǎn)企業(yè)不超過2家的，申報材料符合要求可直接錄用。

流感疫苗如適用“3月齡及以上人群”只需投送一份資料，但要在“檔案袋封面”上正確勾選“遴選疫苗序號”和“流感疫苗適用人群”。

四、疫苗類別劃（略）原則

綜合（略）流感等疫苗實際需求與用量，同一廠家不同包裝（西林瓶、預(yù)灌封、單支裝等）的疫苗視為同一品種。

五、相關(guān)事項

（一）提交材料

1.資質(zhì)備案材料。企業(yè)、產(chǎn)品資質(zhì)材料（見附件2）。

2.遴選（略）材料。凡有意愿申（略）銷售流感等疫苗的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)向廬（略）提供無重大違法記錄聲明函、無不良信用記錄聲明函（見附件3）、（略）（見附件4）、《（略）年流感等疫苗遴選信息收集表》（見附件5）及信息收集表中“具體情況”填報內(nèi)容佐證材料。

（二）提交時間

公告發(fā)布之日至（略）年9月5日（上午8:（略）-（略）:（略），下午（略）:（略）-（略）:（略））。

（三）材料接收

將上述材料（略）遞交至廬（略）藥械科，未在規(guī)定時間內(nèi)（略）提交資料，視為放棄參加此次疫苗遴選。地址：（略）n="justify" style="font-family:;color:;text-align:justify;"> （四）相關(guān)要求

1.非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)向廬（略）提供的數(shù)據(jù)和材料信息必須保證真實、有效，如核實（包括遴選后）發(fā)現(xiàn)與事實不符，將取消遴選（錄用）資格，三年內(nèi)不得（略）非免疫規(guī)劃疫苗遴選。

2.提交紙質(zhì)材料按順序（略）理成冊，標注頁碼，所有提供的材料加蓋疫苗生產(chǎn)企業(yè)紅色印章。

3.為便于公正、公平審核申報單位的資質(zhì)是否符合相關(guān)規(guī)定和要求，申請單位需提供上述材料1份（加蓋疫苗生產(chǎn)企業(yè)印章），外用檔案袋、封條加蓋印章密封，檔案袋封面要統(tǒng)一格式（見附件6）。

4.參（略）年流感等疫苗遴選的生產(chǎn)企業(yè)必須保證能及時、穩(wěn)定供應(yīng)被遴選上的流感等疫苗，如出現(xiàn)疫苗供應(yīng)不足或斷供，將取消本次遴選錄用資格。

5.疫苗生產(chǎn)企業(yè)在供應(yīng)周期內(nèi)有弄虛作假、行賄等違法行為的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將取消本次遴選錄用資格。

6.流感疫苗遴選周期原則1年一次，其他疫苗原則2年一次。??????

?廬（略）

（略）年8月（略）日