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1、 項目名稱：加味柴胡舒肝散顆粒聯(lián)合穴位貼敷治療睡眠障礙的相關(guān)研究

提名單位：（略）中醫(yī)藥學(xué)會

提名等級：（略）中醫(yī)藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)二等獎

2、項目簡介：

睡眠障礙是指在各種因素影響下（略）紊亂，從而出現(xiàn)一組主要以睡眠過多、睡眠不足、睡眠呼吸暫停綜合征和不寧腿綜合征為表現(xiàn)的疾病。其中以失眠癥最為常見。長期睡眠障礙會引起肥胖、糖尿病、心血管疾病及免疫功能下降誘發(fā)癌癥、認(rèn)知功能的損傷，影響心境、增加軀體的主訴、影響生產(chǎn)效率，甚至造成致命的后果（造成機械操作安全問題和交通意外）等。西醫(yī)治療包括：藥物治療、心理治療、刺激控制療法、認(rèn)知行為療法、物理治療、時間療法和光照療法等，但患者的真實體驗確總是不盡人意，尤其是西藥依賴性高，副作用大。中醫(yī)治療包括：中藥治療、穴位貼敷、針刺、推拿、耳針、磁珠貼敷、穴位埋線等，對失眠都有不同程度的改善。柴胡疏肝散是疏肝解郁的代表方劑，被廣泛應(yīng)用于治療焦慮抑郁等情緒障礙。焦慮、抑郁情緒既是失眠的常見癥狀，也是失眠發(fā)生的關(guān)鍵點。因此，緩解焦慮抑郁可以改善失眠。穴位敷貼療法為失眠重要治療措施，它是通過藥物對相應(yīng)腧穴的滲透作用進(jìn)入血液循環(huán)，達(dá)到臟腑經(jīng)氣失調(diào)的病所，從而有效發(fā)揮中藥的歸經(jīng)作用，起到溝通表里、調(diào)節(jié)營衛(wèi)、平衡陰陽的作用。綜合以上，考慮中藥顆粒及穴位貼敷，操作簡單、不良反應(yīng)少，外用易接受，方劑用藥少、價格低廉，且效果顯著的優(yōu)勢。

本課題探討加味柴胡舒肝散顆粒聯(lián)合穴位貼敷治療睡眠障礙的相關(guān)研究。采用臨床觀察的方法，借助客觀評價量表（睡眠狀況自評量表、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表）及多導(dǎo)睡眠圖評估患者基礎(chǔ)睡眠情況，通過完善 HAMA、HAMD 評估情感障礙。納入符合標(biāo)準(zhǔn)的患者，隨機（略）為對照組（右佐匹克隆片）及觀察組(加味柴胡舒肝散顆粒聯(lián)合穴位貼敷）。住院治療 2 周，出院繼續(xù)觀察 2.5 個月。（略）別完善篩選期、7 天、（略） 天、3 個月的癥狀及相關(guān)量表評估；對篩選期、（略） 天、3 個月的患者進(jìn)行多導(dǎo)睡眠圖檢查。將記錄的數(shù)據(jù)建立數(shù)據(jù)庫，采用統(tǒng)計方法，進(jìn)行數(shù)據(jù)的處理，評價臨床療效。結(jié)論：為睡眠障礙患者提供一種行之有效的治療方案，豐富中醫(yī)藥改善睡眠障礙的治療方（略）。

創(chuàng)新及第三方評價：一、技術(shù)創(chuàng)新：通過應(yīng)用加味柴胡舒肝散顆粒聯(lián)合穴位貼敷治療睡眠障礙的相關(guān)研究，為治療睡眠障礙性疾病提供了一種新的方法；應(yīng)用現(xiàn)代客觀評價量表及（略）評價臨床療效；二、成果及理論創(chuàng)新：（1）通過該研究，為治療睡眠障礙性疾病提供了一種新方法，是對中醫(yī)理論方法發(fā)展的創(chuàng)新；（2）通過加味柴胡舒肝散顆粒聯(lián)合穴位貼敷治療睡眠障礙后血清 5- 羥色胺、5 羥基吲哚乙酸水平的影響以及 TLR/NF-кB （略）的影響研究，為加味柴胡舒肝散顆粒聯(lián)合穴位貼敷治療睡眠障礙的作用機制提供了依據(jù)。三、經(jīng) 5 名函審專家認(rèn)為，結(jié)合查新報告，此研究達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先。

3、項目推廣應(yīng)用和社會效益情況（簡寫）

本研究（略）滄州中（略）應(yīng)用多年，治療患者超過 （略） 余例，均取得較好療效，未發(fā)生不良反應(yīng)及醫(yī)療事故。因其療效確切，禁忌癥少，安全性高，經(jīng)濟適用，為廣大患者帶來了福音，從而產(chǎn)生一定的經(jīng)濟效益。本課題組已通過會議交流、發(fā)表學(xué)術(shù)論文等方式進(jìn)行推廣應(yīng)用。受到業(yè)內(nèi)人士的認(rèn)可，具有一定的先進(jìn)性和臨床應(yīng)用價值，具有國內(nèi)領(lǐng)先水平。為醫(yī)師治療睡眠障礙提供一種新的方案選擇。具有一定的經(jīng)濟效益和良好的社會效益。

4、代表性論文、論著目錄（參考文獻(xiàn)格式，并標(biāo)注核心情況，科技核心或中文核心，SCI 標(biāo)注影響因子及（略），限 6 篇）

1.張（略）輝，袁萍萍，馬艷麗，趙娜，竇榮花.加味柴胡疏肝散聯(lián)合穴位敷貼對肝郁氣滯型睡眠障礙患者睡眠進(jìn)程及睡眠結(jié)構(gòu)的影響Δ[J（略）用藥評價與（略）析，（略），(第 （略） 期).（略）-（略） 頁。

2.王愛卿，高紅，趙偉東，竇榮花，張（略）輝.加味柴胡疏肝散聯(lián)合穴位貼敷治療腦梗死后睡眠障礙（肝郁化火型）的臨床療效及其對血清 5-羥色胺、5 羥基吲哚乙酸水平的影響[J].實用心腦肺血管病雜志，（略），(第 1 期).（略）-（略） 頁。

3.袁萍萍，王愛卿，趙偉東，高紅，張（略）輝.加味柴胡舒肝散顆粒聯(lián)合穴位敷貼治療失眠的效果及對 TLR/NF- κB （略）的影響[J].中國藥業(yè)，（略），(第 （略）期).（略）-（略） 頁。

4. 趙偉東，趙娜，竇榮花，王愛卿，張（略）輝.加味柴胡疏肝方聯(lián)合寧靜貼片穴位貼敷治療腦梗死后睡眠障礙-抑郁的效果[J].湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，（略），(第2 期).（略）-（略） 頁。

5、主要知識產(chǎn)權(quán)目錄（如無此情況則填寫無）

無。

6、主要完成人情況：

第一完成人：（略）題項目負(fù)責(zé)人。負(fù)責(zé)課題設(shè)計、組織臨床觀察、論文撰寫、成果申報與驗收。對第一、二創(chuàng)新點做出貢獻(xiàn)，完成工作量的 （略）%。

第二完成人：（略）題項目主研人第 2 人。負(fù)責(zé)課題病例收集、資料（略）理、論文撰寫相關(guān)工作。對第一、二創(chuàng)新點做出貢獻(xiàn)，完成工作量的 （略）%。

第三完成人：（略）題項目主研人第 3 人。負(fù)責(zé)課題數(shù)據(jù)處理、統(tǒng)計（略）析、論文撰寫相關(guān)工作，對第一、二創(chuàng)新點做出貢獻(xiàn)，完成工作量的 （略）%。

第四完成人：（略）題項目主研人第 4 人。負(fù)責(zé)課題病例收集、臨床觀察、論文撰寫相關(guān)工作。對第一、二創(chuàng)新點做出貢獻(xiàn)，完成工作量的 （略）%。

第五完成人：（略）項目主研人第 5 人。負(fù)責(zé)課題病例收集及相關(guān)工作。完成工作量的 （略）%。

第六完成人：（略）項目主研人第 6 人。協(xié)助趙偉東進(jìn)行數(shù)據(jù)處理、統(tǒng)計（略）析相關(guān)工作。完成工作量的 （略）%。

第七完成人：（略）題項目主研人第 7 人。協(xié)助袁萍萍進(jìn)行資料（略）理等相關(guān)工作。完成工作量的 （略）%。

第八完成人：（略）題項目主研人第 8 人。負(fù)責(zé)指導(dǎo)課題設(shè)計、論文撰寫、成果申報與驗收。對第一、二創(chuàng)新點做出貢獻(xiàn)，完成工作量的 （略）%。

7、知情同意證明：無。

8、其他（請列示）：無。