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一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號(hào)：TSMH（略）-（略）Z-（略）

（略）血站病毒檢測(cè)試劑及耗材（雙盲評(píng)審）

預(yù)算金額：（略）

最高限價(jià)（如有）：（略）

采購需求：序號(hào) 標(biāo)的名稱 數(shù)量 簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求1 乙肝試紙（乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)） （略） 1)、陽性參考品符合率:檢測(cè)3份企業(yè)陽性參考品，符合率達(dá)到3/3;2)、陰性參考品符合率:檢測(cè)（略）份企業(yè)陰性參考品，符合率達(dá)到（略）/（略）:3)、最低檢出限:檢測(cè)HBSAg最低檢出量參考品adr、adw、ay 三個(gè)亞型，檢出量≤2.5ng/ml;4)、精密度:檢測(cè)企業(yè)精密度參考品CV，其顯色速度以及強(qiáng)度一致，均一性無差別:2 丙肝試劑（丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)） （略） 1）、選擇經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的用于血源篩查的體外診斷試劑，且需提供國家食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》。2）、試劑盒使用人血清或血漿(含有 EDTA 抗凝劑)樣本用于實(shí)驗(yàn)。3）、所投試劑與本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備(全自動(dòng)酶免一體機(jī)儀)或其他全自動(dòng)酶免（略）析儀等相匹配，具有可操作性;試劑盒微板規(guī)格與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)用設(shè)備相匹配，每個(gè)微板試劑條為（略）條，每條8孔并可拆卸。4）、批內(nèi)精密度CV(%)≤（略）%，批間CV(%)≤（略）%。5）、試劑盒陰陽對(duì)照結(jié)果與試劑生廠商說明書要求相符。6）、試劑穩(wěn)定性良好，生產(chǎn)能力滿足我方使用以及備貨需求。7）、試劑的運(yùn)輸符合冷鏈要求，運(yùn)輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計(jì)或溫度記錄儀，確保試劑盒不會(huì)因運(yùn)輸途中溫度變化造成質(zhì)量問題。8）、中標(biāo)方具備專業(yè)技術(shù)人員為實(shí)驗(yàn)室提供咨詢和指導(dǎo)。3 乙肝試劑(乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)) （略） 1）、選擇經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的用于血源篩查的體外診斷試劑，且需提供國家食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》。2）、試劑盒使用人血清或血漿(含有 EDTA 抗凝劑)樣本用于實(shí)驗(yàn)。3）、所投試劑與本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備(全自動(dòng)酶免一體機(jī)儀)或其他全自動(dòng)酶免（略）析儀等相匹配，具有可操作性;試劑盒微板規(guī)格與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)用設(shè)備相匹配，每個(gè)微板試劑條為（略）條，每條8孔并可拆卸。4）、批內(nèi)精密度CV(%)≤（略）%，批間CV(%)≤（略）%。5）、試劑盒陰陽對(duì)照結(jié)果與試劑生廠商說明書要求相符。6）、試劑穩(wěn)定性良好，生產(chǎn)能力滿足我方使用以及備貨需求。7）、試劑的運(yùn)輸符合冷鏈要求，運(yùn)輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計(jì)或溫度記錄儀，確保試劑盒不會(huì)因運(yùn)輸途中溫度變化造成質(zhì)量問題。8）、中標(biāo)方具備專業(yè)技術(shù)人員為實(shí)驗(yàn)室提供咨詢和指導(dǎo)。9）、試劑盒采用雙抗體夾心法酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)對(duì)血液標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)。4 艾滋試劑：人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) （略） 1）、選擇經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的用于血源篩查的體外診斷試劑，且需提供國家食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》。2）、試劑盒使用人血清或血漿(含有 EDTA 抗凝劑)樣本用于實(shí)驗(yàn)。3）、所投試劑與本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備(全自動(dòng)酶免一體機(jī)儀)或其他全自動(dòng)酶免（略）析儀等相匹配，具有可操作性;試劑盒微板規(guī)格與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)用設(shè)備相匹配，每個(gè)微板試劑條為（略）條，每條8孔并可拆卸。4）、批內(nèi)精密度CV(%)≤（略）%，批間CV(%)≤（略）%。5）、試劑盒陰陽對(duì)照結(jié)果與試劑生廠商說明書要求相符。6）、試劑穩(wěn)定性良好，生產(chǎn)能力滿足我方使用以及備貨需求。7）、試劑的運(yùn)輸符合冷鏈要求，運(yùn)輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計(jì)或溫度記錄儀，確保試劑盒不會(huì)因運(yùn)輸途中溫度變化造成質(zhì)量問題。8）、中標(biāo)方具備專業(yè)技術(shù)人員為實(shí)驗(yàn)室提供咨詢和指導(dǎo)。9)、試劑盒采用雙抗原夾心法和雙抗體夾心法酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)對(duì)血液標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)，可檢測(cè)人血清或血漿中的 HIV-1型和(或)HIV-2 型抗體和 HIV P（略） 抗原。5 梅毒試劑（梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒）（梅聯(lián)免疫法） （略） 1）、選擇經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的用于血源篩查的體外診斷試劑，且需提供國家食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》。2）、試劑盒使用人血清或血漿(含有 EDTA 抗凝劑)樣本用于實(shí)驗(yàn)。3）、所投試劑與本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備(全自動(dòng)酶免一體機(jī)儀)或其他全自動(dòng)酶免（略）析儀等相匹配，具有可操作性;試劑盒微板規(guī)格與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)用設(shè)備相匹配，每個(gè)微板試劑條為（略）條，每條8孔并可拆卸。4）、批內(nèi)精密度CV(%)≤（略）%，批間CV(%)≤（略）%。5）、試劑盒陰陽對(duì)照結(jié)果與試劑生廠商說明書要求相符。6）、試劑穩(wěn)定性良好，生產(chǎn)能力滿足我方使用以及備貨需求。7）、試劑的運(yùn)輸符合冷鏈要求，運(yùn)輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計(jì)或溫度記錄儀，確保試劑盒不會(huì)因運(yùn)輸途中溫度變化造成質(zhì)量問題。8）、中標(biāo)方具備專業(yè)技術(shù)人員為實(shí)驗(yàn)室提供咨詢和指導(dǎo)。

合同履行期限：合同簽訂生效后按采購人要求（略）批（略）次送貨安裝調(diào)試完畢

本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

二、申請(qǐng)人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：2.1本項(xiàng)目非專門面向中小企業(yè)采購；2.2其他落實(shí)政府采購政策的資格要求（如有）： 無 。

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：無

三、獲取招標(biāo)文件

時(shí)間：（略）年（略）月（略）日至（略）年（略）月（略）日,每天上午8:.（略）至（略）:（略）,下午（略）:（略）至（略）:（略）（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）

地址：（略）2em;">方式：其它

售價(jià)：0

四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

（略）年（略）月（略）日（略）點(diǎn)（略）（北京時(shí)間）

地址：（略）3

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。

六、其他補(bǔ)充事宜

七、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名 （略）血站

地址：（略）1號(hào)

聯(lián)系方式：（略）-（略）

2.采購代理機(jī)構(gòu)信息（如有）

地址：（略）xt-indent: 2em;">聯(lián)系方式：（略）-（略）

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人：（略）>

電 話：（略）-（略）

八、附件

（略）查看內(nèi)容