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武（略）擬對(duì)中藥新制劑研發(fā)及委托備案服務(wù)進(jìn)行比選洽談，歡迎符合資格條件的企業(yè)前來(lái)參與。

一、比選項(xiàng)目

洽談內(nèi)容：中藥新制劑研發(fā)及委托備案服務(wù)

最高限價(jià)：（略）

二、項(xiàng)目要求

1. 采購(gòu)需求：1個(gè)中藥新制劑(葆宮顆粒)的研發(fā)及備案文號(hào)申報(bào)服務(wù)，包括制劑實(shí)驗(yàn)研究、中試生產(chǎn)、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)及連續(xù)3批樣品的自檢報(bào)告書(shū)等。

2. 服務(wù)內(nèi)容：供應(yīng)商需按照《（略）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑（略）和備案管理細(xì)則》鄂藥監(jiān)發(fā)〔（略）〕（略）號(hào)要求完成所有實(shí)驗(yàn)研究?jī)?nèi)容和中試三批生產(chǎn)，并負(fù)責(zé)撰寫(xiě)（略）理制劑申報(bào)資料，配合采購(gòu)人完成制劑申報(bào)相關(guān)事宜，并完（略）藥品（略）申報(bào)事項(xiàng)至獲批中藥制劑備案文號(hào)。

3.服務(wù)期：本項(xiàng)目合作協(xié)議期限為（略）個(gè)月。

三、比選洽談資質(zhì)

1、企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明(企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書(shū)或非企業(yè)專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)提供有效的執(zhí)業(yè)許可證、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證)復(fù)印件（略）;

2、委托代理人證明文件(法定代表人、委托代理人（略）復(fù)印件及法定代表人（略）);

3、具備中試配制條件，或和達(dá)標(biāo)生產(chǎn)車間有中藥制劑中試合作合同，提供中試生產(chǎn)合作方的《藥品生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，生產(chǎn)范圍包括顆粒劑。

四、比選文件的組成(文件組成應(yīng)包括但不限于下列內(nèi)容，并加蓋洽談人單位公章，洽談文件一式兩份，要求膠裝成冊(cè)，未膠裝成冊(cè)的文件作廢。

1、企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明、委托代理人證明文件。

2、中藥制劑中試合作合同，提供中試生產(chǎn)合作方的《藥品生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，生產(chǎn)范圍包括顆粒劑。

3、提供顆粒劑中試配制及檢驗(yàn)的相關(guān)設(shè)施設(shè)備目錄。

4、實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。

5、項(xiàng)目實(shí)施團(tuán)隊(duì)人員情況：包括人員數(shù)量、專業(yè)、（略）工、專職項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、團(tuán)隊(duì)綜合素質(zhì)及從業(yè)經(jīng)驗(yàn)等。

6、提供中藥新制劑(葆宮顆粒)研發(fā)及申報(bào)的具體可行的工作流程、進(jìn)度控制、成果交付方案等;

7、對(duì)本項(xiàng)目實(shí)施方案制定的技術(shù)方案;

8、重點(diǎn)難點(diǎn)（略）析及對(duì)應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施;

9、資料安全及保密措施。

（略）、對(duì)保障項(xiàng)目質(zhì)量的相關(guān)承諾和罰則。

（略）、提供近3年備案文號(hào)完成業(yè)績(jī)的證明材料：包括(1（略）已備案文號(hào)編碼，(2)相關(guān)已備案文號(hào)（略）制劑備案服務(wù)合同復(fù)印件。

（略）、報(bào)價(jià)單。

五、比選文件提交時(shí)間：（略）年8月（略）日--（略）年 9月 2日。(提交文件時(shí)間（略）：-（略）：（略），（略）：（略）-（略）：（略）)。

比選文件密封報(bào)送并蓋騎縫章，不接受郵寄，封面注明洽談單位(（略）)、比選產(chǎn)品名稱及項(xiàng)目編號(hào)、聯(lián)系人、聯(lián)系方式。

六、比選時(shí)間：另行通知。

七、項(xiàng)目聯(lián)系人：（略）-（略）

采管辦：（略）-（略）

監(jiān)督電話：（略）-（略）

八、地址：（略）