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招標代理公司（立即查看） 受業(yè)主單位（立即查看） 委托，于2025-08-19在采購與招標網發(fā)布 淮北市人民醫(yī)院醫(yī)用耗材貨物采購項目（泌尿類、透析類）更正公告。現(xiàn)邀請全國供應商參與投標，有意向的單位請及時聯(lián)系項目聯(lián)系人參與投標。 淮（略）醫(yī)用耗材貨物采購項目（泌尿類、透析類）更正公告一、項目基本情況原公告的采購項目編號：HBCG-H（略）-SHDL原公告的采購項目名稱：淮（略）醫(yī)用耗材貨物采購項目（泌尿類、透析類）首次公告日期：（略）年8月5日二、更正信息：更正事項：√采購公告√采購文件采購結果更正內容：1.采購文件第三章采購需求2包血液透析濃縮液A和血液透析濃縮液B參數要求修改為產品名稱參數血液透析濃縮液A濃縮液類型：（略）為A液和B液，A液主要含電解質（如鈉離子、鉀離子、鈣離子、鎂離子等）；B液主要為碳酸氫鹽溶液。1.規(guī)格型號提供多種包裝規(guī)格，如A液：5L桶、（略）L桶；B液：6L桶、6.3L桶、（略）L桶、（略）.5L桶，（略）的使用需求。2.電解質濃度準確性鈉離子、鉀離子、鈣離子、鎂離子、氯離子等主要電解質濃度需符合國家標準規(guī)定的范圍，偏差不超過±5%，確保透析過程中患者電解質平衡。3.酸堿度（pH值）：配置成透析液后的pH應在7.2-8.0左右。4.微生物指標：A+B配置成透析液后細菌內毒素含量≤0.5EUml。5.生產用水符合《血液透析及相關治療用水》國家標準要求，杜絕微生物污染引發(fā)的感染風險。6.不溶性微粒狀況：扣除本底后微粒粒含量≥（略）μm的微粒數應≤（略）個ml，≥（略）μm的微粒數應≤3個ml；7.生產過程中采用可靠的滅菌或消毒工藝，如熱壓滅菌或過濾除菌等，產品包裝應具有良好的密封性和微生物阻隔性能，保證在有效期內產品不受污染。8.穩(wěn)定性在規(guī)定儲存條件下（如溫度[具體溫度范圍，例如2℃-（略）℃]、避光、干燥），產品有效期不少于[6]個月，有效期內電解質濃度、pH值等關鍵性能指標無明顯變化，濃縮液在儲存過程中不應出現(xiàn)沉淀、渾濁、變色等物理化學變化，確保產品質量穩(wěn)定可靠，可提供穩(wěn)定性研究報告佐證。9.生物相容性：產品所用原材料應具有良好的生物相容性，通過生物學評價試驗，符合相關國家標準，避免對患者產生不良反應。（略）.包裝材質內包裝采用食品級或醫(yī)用級塑料桶，材質應具有良好的化學穩(wěn)定性，不與濃縮液發(fā)生反應，且能耐受一定壓力和溫度變化。外包裝采用堅固的紙箱或塑料托盤，確保產品在運輸和儲存過程中不受擠壓、碰撞損壞，方便搬運和存儲。（略）.標識內容最小銷售單（略）包裝上應清晰標注產品名稱、規(guī)格型號、生產廠家、生產日期、有效期、醫(yī)療器械（略）證編號、主要成（略）及濃度、使用說明、注意事項、警示標識（如“僅限專業(yè)醫(yī)護人員使用”“使用前請搖勻”）等信息。標識應符合國家相關法規(guī)和標準要求，文字清晰、不易褪色，采用防水、防刮材質，確保信息完（略）可辨。血液透析濃縮液B濃縮液類型：（略）為A液和B液，A液主要含電解質（如鈉離子、鉀離子、鈣離子、鎂離子等）；B液主要為碳酸氫鹽溶液。（略）.規(guī)格型號提供多種包裝規(guī)格，如A液：5L桶、（略）L桶；B液：6L桶、6.3L桶、（略）L桶、（略）.5L桶，（略）的使用需求。（略）.電解質濃度準確性鈉離子、鉀離子、鈣離子、鎂離子、氯離子等主要電解質濃度需符合國家標準規(guī)定的范圍，偏差不超過±5%，確保透析過程中患者電解質平衡。（略）.酸堿度（pH值）：配置成透析液后的pH應在7.2-8.0左右。（略）.微生物指標：A+B配置成透析液后細菌內毒素含量≤0.5EUml。（略）.生產用水符合《血液透析及相關治療用水》國家標準要求，杜絕微生物污染引發(fā)的感染風險。（略）.不溶性微粒狀況：扣除本底后微粒粒含量≥（略）μm的微粒數應≤（略）個ml，≥（略）μm的微粒數應≤3個ml；（略）.生產過程中采用可靠的滅菌或消毒工藝，如熱壓滅菌或過濾除菌等，產品包裝應具有良好的密封性和微生物阻隔性能，保證在有效期內產品不受污染。（略）.穩(wěn)定性在規(guī)定儲存條件下（如溫度[具體溫度范圍，例如2℃-（略）℃]、避光、干燥），產品有效期不少于[6]個月，有效期內電解質濃度、pH值等關鍵性能指標無明顯變化，濃縮液在儲存過程中不應出現(xiàn)沉淀、渾濁、變色等物理化學變化，確保產品質量穩(wěn)定可靠，可提供穩(wěn)定性研究報告佐證。（略）.生物相容性：產品所用原材料應具有良好的生物相容性，通過生物學評價試驗，符合相關國家標準，避免對患者產生不良反應。（略）.包裝材質內包裝采用食品級或醫(yī)用級塑料桶，材質應具有良好的化學穩(wěn)定性，不與濃縮液發(fā)生反應，且能耐受一定壓力和溫度變化。外包裝采用堅固的紙箱或塑料托盤，確保產品在運輸和儲存過程中不受擠壓、碰撞損壞，方便搬運和存儲。（略）.標識內容最小銷售單（略）包裝上應清晰標注產品名稱、規(guī)格型號、生產廠家、生產日期、有效期、醫(yī)療器械（略）證編號、主要成（略）及濃度、使用說明、注意事項、警示標識（如“僅限專業(yè)醫(yī)護人員使用”“使用前請搖勻”）等信息。標識應符合國家相關法規(guī)和標準要求，文字清晰、不易褪色，采用防水、防刮材質，確保信息完（略）可辨。2.采購文件第四章評標方法和標準中（略）包技術參數評（略）標準修改為“為根據投標人對招標文件的第三章采購需求中“二、貨物需求”的參數要求響應情況進行評（略）：（1）標注“◆”的技術參數要求（共0項），每一項負偏離扣0（略），本小項滿（略）0（略）。（2）未標注“◆”的技術參數要求（共（略）項），每一項負偏離扣1（略），本小項滿（略）。注：以投標響應表中的技術部（略）響應表和采購需求中要求提供的證明材料作為評審依據?！?.采購文件第四章評標方法和標準中（略）包配送方案評（略）標準修改為“投標人提供的配送方案應切合采購人所處的地理位置以及實際臨場需求，在人員配置、自有檢驗能力、設備配置、退換貨、隨訪等方面進行描述，評標委員會根據配送方案的完（略）性、可行性、及時性進行評審：（1）方案全面、組織架構人員配置完善、自有檢驗能力強、針對性強、完全滿足采購需求的，得5（略）；（2）方案較完（略）、組織架構人員配置較完善、自有檢驗能力較強、針對性較強、滿足采購需求的，得3（略）；（3）方案、組織架構人員配置等有待完善，基本適合本項目采購需求的，得1（略）；（4）方案不可行或未提供的，得0（略）?！?.采購文件第四章評標方法和標準中（略）包配送服務跟臺、退換貨、隨訪、學術方案評（略）標準修改為“根據投標企業(yè)提供的配送服務跟臺、退換貨、隨訪、學術方案進行評價。（1）對本項目特點和難點理解準確，方案完（略）詳細，可行性、實用性、針對性強，得5（略）；（2）對本項目特點和難點理解基本準確，方案詳細，具有可行性、實用性、針對性強，得3（略）；（3）對本項目特點和難點理解有待提升，方案可行性、實用性、針對性有待改善，得1（略）；（4）未提供的不得（略）?！?.響應文件提交截止時間（開標時間）延期至：（略）年9月3日（略）點（略）（北京時間），開標地點更正（略）號淮（略）2（略）開標三室更正日期：（略）年8月（略）日三、其他補充事宜：無。四、凡對本次公告內容提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。1.采購人信息名稱：淮（略）地址：（略）2號（淮（略））聯(lián)系方式：（略）-（略）.采購代理（略）地址：（略）9號金悅華庭1（略）B（略）聯(lián)系方式：（略）.項目聯(lián)系方式項目聯(lián)系人：（略）：（略）附件信息：評標辦法招標澄清文件答疑說明文件[HBCG-H（略）-SHDL-2]淮（略）醫(yī)用耗材貨物采購項目（泌尿類、透析類）二包（略）查看原文